ポリソルベート80（Tween 80）CAS 9005-65-6

技術・供給に関するFAQ

• 質問：

  CAS 9005-65-6だけで同等のポリソルベート80グレードを特定できますか？

  回答： いいえ。CAS 9005-65-6はポリソルベート80という原料群を特定するもので、同等の市販グレードを特定するものではありません。脂肪酸およびエステルの分布、酸化の限度、水分および不純物の管理基準は異なる場合があります。見積書に記載した規格とその試験方法により、比較するグレードを明確にします。
• 質問：

  ポリソルベート80のグレードを比較する前に、用途に適用する規格を明示するのはなぜですか？

  回答： 食品、化粧品、工業用途および薬局方に基づく用途では、同定、不純物および資料の管理要件が異なる場合があります。見積対象のグレードは、要求規格と想定用途に照らして評価します。名称やCAS番号が共通していても、あらゆる用途への適合性が確立されるわけではありません。
• 質問：

  感受性の高い処方で、ポリソルベート80について重要な酸化関連の確認事項は何ですか？

  回答： 過酸化物価、外観、臭気および保管時の保護は、処方自体の安定性要件と併せて確認する有用な項目です。ポリソルベート80には酸化生成物が生じる可能性があるため、HLB値が近いだけでは、酸化に対する性能が同等であるとはいえません。関連する品質データや取り扱い要件を、見積書に記載する規格に含めることができます。
• 質問：

  ポリソルベート80のクロマトグラムは何を測定するものですか？

  回答： GC-FIDによる脂肪酸プロファイルは、試料の前処理後に相対的な脂肪酸組成を測定するもので、製品全体の純度を百分率で示すものではありません。規格で求められる場合、ヘッドスペースGCで残留酸化エチレンまたは1,4-ジオキサンを分析します。HPLC-CADのフィンガープリントは、適切な原料試料のエステル分布を比較するという別の目的に用います。