ポリソルベート80（Tween 80）CAS 9005-65-6

よくある質問 — 技術・供給について

• 質問:

  CAS 9005-65-6だけで同等のポリソルベート80グレードを特定できますか？

  回答: いいえ。ポリソルベート80は単一分子ではなく、エトキシ化ソルビタンオレエートエステルの分布物です。CASは原料群を特定するだけで、オレエート分布、過酸化物価、水分、酸価または水酸基価、最終用途モノグラフへの適合性を定めません。出荷データと試験方法でグレードを定義する必要があります。
• 質問:

  ポリソルベート80グレードを比較する前に、想定する規格を明示すべき理由は何ですか？

  回答: 食品、化粧品、工業用および薬局方用途では、同定、不純物、酸化および文書に異なる管理が求められる場合があります。ポリソルベート80またはTween 80と表示された原料が、すべての想定用途に自動的に適するわけではありません。COAまたは代替グレードを検討する前に、要求規格、市場および用途を定める必要があります。
• 質問:

  感受性の高い処方で、ポリソルベート80について重要な酸化関連確認事項は何ですか？

  回答: オレエート残基は不飽和であるため、酸化管理は外観および臭気と併せて評価すべきです。過酸化物価の上限、保管時の保護、製品年齢および処方固有の制限をあらかじめ合意してください。公称HLB値だけでは酸化関連のリスクを管理できず、市販グレード間の同等性も確立できません。