ポリソルベート20は分子量が一定の単一分子ですか？

いいえ。ポリソルベート20は、ラウリン酸エステルを主体とするエトキシ化された脂肪酸部分エステルの混合物で、エステル化の程度と鎖長の分布が異なります。ポリオキシエチレン（20）の（20）は、オキシエチレン単位数が平均約20であることを示します。C58H114O26は公称代表分子式であり、市販材料全体の固定分子式や分子量ではありません。

Tween 20またはポリソルベート20と表示された製品は、すべてそのまま相互に置き換えられますか？

いいえ。Tween 20は商品名の参照表記であり、一般名だけで組成、薬局方への適合状況、性能の同一性は確認できません。グレード比較では、脂肪酸組成、酸価、水酸基価、けん化価、水分および酸化に関する品質要件を確認します。変更案は、想定処方で透明性、乳化または可溶化、安定性を評価します。CAS番号やHLBだけでは同等性は確認できません。

医薬品または食品用途には、どのポリソルベート20グレードが必要ですか？

想定用途、仕向地、必要規格に合わせた見積りが可能です。医薬品用途では、剤形と投与経路によって、該当する薬局方、不純物、微生物の要件が決まります。食品用途では、食品カテゴリーと許容される使用条件が適用されます。ポリソルベート20が、規制対象となるすべての用途や注射剤処方に自動的に適合するわけではありません。

ポリソルベート20 (Polysorbate 20 / Tween 20) CAS 9005-64-5

ポリソルベート20（CAS 9005-64-5）は、ポリオキシエチレン（20）ソルビタンモノラウレートとも呼ばれる、O/W型（水中油型）処方用の非イオン性乳化剤・可溶化剤です。ラウリン酸エステルを主体とするエトキシ化された脂肪酸部分エステルの混合物で、オキシエチレン単位数は平均約20です。グレード選定では、脂肪酸組成、水分含量、酸化に関する品質指標を確認します。「Tween 20」は商品名の参照表記です。

CAS: 9005-64-5
別名：ポリソルベート20; ポリオキシエチレン（20）ソルビタンモノラウレート; ツイン20 / Tween 20（商品名の参照表記）
分子式：ラウリン酸エステルを主体とするエトキシ化ソルビトール／ソルビタンの脂肪酸部分エステル混合物で、オキシエチレン単位数は平均約20です。C58H114O26はモノラウレートの公称代表分子式であり、市販材料全体には単一の固定分子式や分子量はありません。
グレード：用途に応じたグレードと、脂肪酸組成および酸化に関する品質限度値を含む分析要件を見積書に明記します。
包装：ドラムまたはバルク。容器の種類、ライナー、正味重量は注文時に合意します。
EC識別情報：供給グレードのEC識別情報は、提供するSDSに記載されます。

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製品説明

ポリソルベート20 CAS 9005-64-5：O/W型（水中油型）処方用の非イオン性乳化剤・可溶化剤。大量購入のお見積りをご依頼ください。COA、TDS、SDSを提供可能です。

技術仕様

項目	グレード情報
CAS番号	9005-64-5
EC識別情報	供給グレードのEC識別情報は、提供するSDSに記載されます。
組成	ラウリン酸エステルを主体とするエトキシ化ソルビトール／ソルビタンの脂肪酸部分エステル混合物で、オキシエチレン単位数は平均約20です。C58H114O26はモノラウレートの公称代表分子式であり、市販材料全体には単一の固定分子式や分子量はありません。
代表的な物理的形態	黄色を帯びた粘性液体で、水に溶解します。外観と粘度はグレード、濃度、温度によって変わります。
代表的なHLB参考値	処方設計の参考値として約16.7。ロットの受入限度値ではなく、乳化性能を保証する値でもありません。
分析特性	適切な試験方法による酸価、水酸基価、けん化価。単位はmg KOH/gです。
水分含量	規格に指定がある場合はカールフィッシャー法で測定し、質量百分率（% w/w）で報告します。
酸化に関する品質	過酸化物価（meq O2/kg）および用途に応じて指定された追加の酸化限度値。
グレード / 規格	用途に応じたグレードと、脂肪酸組成および酸化に関する品質限度値を含む分析要件を見積書に明記します。
包装	ドラムまたはバルク。容器の種類、ライナー、正味重量は注文時に合意します。

脂肪酸組成の分析には、必要な試料前処理を行ったうえで適切なGCまたはLC法を用います。CAD、ELSD、MSを検出器とするHPLCで、エステルおよびエトキシ化成分の分布を評価できます。相対的なクロマトグラフィー応答は組成プロファイルを示すもので、単一化合物の全体的な質量基準の純度を表すものではありません。残留エチレンオキシドおよび1,4-ジオキサンは、適切なヘッドスペースGC法で測定し、ppm（mg/kg）で報告できます。分析情報には、合意したグレードに対応する試験方法、検量、および結果の算出基準が含まれます。

見積対象グレードの試験成績書（COA, Certificate of Analysis）、技術データシート（TDS, Technical Data Sheet）、安全データシート（SDS, Safety Data Sheet）および関連する品質試験情報を提供できます。

用途とグレードの選定

ポリソルベート20は、適切なパーソナルケアおよび工業用処方で、乳化剤、可溶化剤、湿潤補助剤として使用されます。選定には、油相または有効成分、界面活性剤濃度、pH、電解質、製造時の温度を考慮します。透明性、乳化安定性、酸化に対する感受性は、処方全体で評価します。

医薬品用途では、適切な添加剤グレードと薬局方要件への適合が必要です。不純物および微生物の管理は、想定する剤形と投与経路によって異なります。食品用途では、適切な食品添加物グレードと、仕向地および食品カテゴリーで許容される使用条件への適合が必要です。一般的な製品名や物質の同一性だけでは、規制対象となるすべての用途への適合性は確認できません。

ポリソルベート類を比較すると、ポリソルベート80は主にオレイン酸エステルを、ポリソルベート60は主にステアリン酸およびパルミチン酸エステルを基礎とする脂肪酸組成です。いずれもラウリン酸エステルを多く含むポリソルベート20とは異なります。

その他の非イオン性処方原料には、ヒマシ油エトキシレートであるポリオキシル35ヒマシ油や、EO/POブロック共重合体であるポロキサマー188（F68）があります。これらは組成と処方中での挙動が異なり、いずれも自動的に一対一で置き換えられる製品ではありません。

保管

適合性のある容器に密閉し、光、過度の熱、汚染を避けて、涼しく乾燥した場所に保管してください。使用前の状態調整と取扱いは、供給グレードのTDSおよびSDSに従います。保管や移送の際に材料を保護することで、酸化による品質低下を抑えやすくなります。

安全性と見積りのご案内

供給グレードのSDSには、個人用保護具、ばく露管理、漏出時の対応、輸送、廃棄に関する情報が記載されています。見積りをご依頼の際は、必要数量、用途、仕向地と、必須のグレードまたは分析要件をお知らせください。

技術・供給に関するFAQ

質問：
ポリソルベート20は分子量が一定の単一分子ですか？

回答： いいえ。ポリソルベート20は、ラウリン酸エステルを主体とするエトキシ化された脂肪酸部分エステルの混合物で、エステル化の程度と鎖長の分布が異なります。ポリオキシエチレン（20）の（20）は、オキシエチレン単位数が平均約20であることを示します。C58H114O26は公称代表分子式であり、市販材料全体の固定分子式や分子量ではありません。
質問：
Tween 20またはポリソルベート20と表示された製品は、すべてそのまま相互に置き換えられますか？

回答： いいえ。Tween 20は商品名の参照表記であり、一般名だけで組成、薬局方への適合状況、性能の同一性は確認できません。グレード比較では、脂肪酸組成、酸価、水酸基価、けん化価、水分および酸化に関する品質要件を確認します。変更案は、想定処方で透明性、乳化または可溶化、安定性を評価します。CAS番号やHLBだけでは同等性は確認できません。
質問：
医薬品または食品用途には、どのポリソルベート20グレードが必要ですか？

回答： 想定用途、仕向地、必要規格に合わせた見積りが可能です。医薬品用途では、剤形と投与経路によって、該当する薬局方、不純物、微生物の要件が決まります。食品用途では、食品カテゴリーと許容される使用条件が適用されます。ポリソルベート20が、規制対象となるすべての用途や注射剤処方に自動的に適合するわけではありません。

発注・資料

資料依頼、見積り、供給計画に必要な情報。

書類

調達に必要な書類をお知らせください。ご注文前に、見積対象の供給元が当該ロットの書類を提供できるか確認します。

見積もり

CAS番号、必要グレード、数量、希望梱包、仕向地をお知らせください。

サンプル・供給

サンプル、試験用数量、継続注文への対応可否をお問い合わせください。調達可能な製品とその時点の見積条件に基づいて確認します。

保管・発送

ご注文前に製品ごとの条件を確認します。

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