¿Es el polisorbato 20 una única molécula con un peso molecular fijo?

No. El polisorbato 20 es una mezcla de ésteres parciales etoxilados de ácidos grasos, predominantemente laurato, con distintas distribuciones de esterificación y longitud de cadena. El (20) de polioxietileno (20) se refiere a un promedio de aproximadamente 20 unidades de oxietileno. C58H114O26 es una fórmula nominal representativa, no una fórmula ni un peso molecular fijos para el material comercial.

¿Son automáticamente intercambiables todos los productos denominados Tween 20 o polisorbato 20?

No. Tween 20 es una referencia a un nombre comercial, y la denominación genérica no establece una composición, una conformidad farmacopeica ni un rendimiento idénticos. Al comparar grados se consideran el perfil de ácidos grasos, los índices de acidez, hidroxilo y saponificación, y los requisitos de agua y calidad oxidativa. Cualquier cambio propuesto se evalúa en la formulación prevista en cuanto a claridad, emulsificación o solubilización y estabilidad; ni el número CAS ni el HLB por sí solos establecen la equivalencia.

¿Qué grado de polisorbato 20 se necesita para uso farmacéutico o alimentario?

La cotización puede adaptarse a la aplicación prevista, el destino y la norma requerida. Para uso farmacéutico, la forma farmacéutica y la vía de administración determinan los requisitos farmacopeicos, de impurezas y microbiológicos pertinentes. Para uso alimentario, se aplican la categoría alimentaria y las condiciones de uso permitidas. El polisorbato 20 no es automáticamente adecuado para toda aplicación regulada o formulación inyectable.

Polisorbato 20 (Polysorbate 20 / Tween 20) CAS 9005-64-5

Polisorbato 20 (CAS 9005-64-5), también llamado monolaurato de sorbitán polioxietilenado (20), es un emulsionante y solubilizante no iónico para formulaciones de aceite en agua. Es una mezcla de ésteres parciales etoxilados de ácidos grasos, predominantemente laurato, con unas 20 unidades de oxietileno en promedio. La composición de ácidos grasos, el contenido de agua y la calidad oxidativa son importantes al seleccionar un grado. «Tween 20» es una referencia a un nombre comercial.

CAS: 9005-64-5
Sinónimos: Polisorbato 20; monolaurato de sorbitán polioxietilenado (20); Tween 20 (referencia a un nombre comercial)
Fórmula molecular: Mezcla de ésteres parciales de ácidos grasos de sorbitol/sorbitán etoxilados, predominantemente laurato, con unas 20 unidades de oxietileno en promedio. C58H114O26 es una fórmula nominal representativa del monolaurato; el material comercial no tiene una única fórmula molecular ni un peso molecular fijo.
Grado: Grado de aplicación y requisitos analíticos, incluidos el perfil de ácidos grasos y los límites de calidad oxidativa, especificados en la cotización.
Embalaje: Bidones o suministro a granel, con el tipo de recipiente, el revestimiento interior y el peso neto acordados para el pedido.
Identificación CE: La identificación CE específica del grado se indica en la SDS suministrada.

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Descripción del producto

Polisorbato 20 CAS 9005-64-5: emulsionante y solubilizante no iónico para formulaciones de aceite en agua. Solicite una cotización a granel; podemos proporcionar COA, TDS y SDS.

1 Especificaciones técnicas

2 Aplicaciones y selección del grado

3 Almacenamiento

4 Seguridad e información para cotizaciones

Especificaciones técnicas

Propiedad	Información del grado
Número CAS	9005-64-5
Identificación CE	La identificación CE específica del grado se indica en la SDS suministrada.
Composición	Mezcla de ésteres parciales de ácidos grasos de sorbitol/sorbitán etoxilados, predominantemente laurato, con unas 20 unidades de oxietileno en promedio. C58H114O26 es una fórmula nominal representativa del monolaurato; el material comercial no tiene una única fórmula molecular ni un peso molecular fijo.
Forma física típica	Líquido amarillento y viscoso; soluble en agua. El aspecto y la viscosidad dependen del grado, la concentración y la temperatura.
Referencia típica de HLB	Aproximadamente 16,7 como referencia para la formulación, no como límite de aceptación del lote ni garantía de rendimiento de la emulsión.
Perfil analítico	Índices de acidez, hidroxilo y saponificación en mg KOH/g, según los métodos aplicables.
Contenido de agua	Determinación por Karl Fischer cuando se especifique; expresada como porcentaje en masa (% w/w).
Calidad oxidativa	Índice de peróxidos en meq O2/kg y cualquier límite adicional de oxidación especificado para la aplicación.
Grado / Especificación	Grado de aplicación y requisitos analíticos, incluidos el perfil de ácidos grasos y los límites de calidad oxidativa, especificados en la cotización.
Embalaje	Bidones o suministro a granel, con el tipo de recipiente, el revestimiento interior y el peso neto acordados para el pedido.

El perfil de ácidos grasos se determina mediante un método de GC o LC adecuado, tras la preparación de muestra requerida. La HPLC con CAD, ELSD o MS permite caracterizar las distribuciones de ésteres y componentes etoxilados. La respuesta cromatográfica relativa describe un perfil de composición; no representa la pureza total en masa de un único compuesto. El óxido de etileno residual y el 1,4-dioxano pueden medirse mediante un método de GC de espacio de cabeza aplicable y expresarse en ppm (mg/kg). La información analítica incluye el método, la calibración y la base de expresión de los resultados pertinentes para el grado acordado.

Podemos proporcionar un certificado de análisis (COA), una ficha técnica (TDS), una ficha de datos de seguridad (SDS) e información pertinente sobre ensayos de calidad del grado cotizado.

Aplicaciones y selección del grado

El polisorbato 20 se utiliza como emulsionante, solubilizante y auxiliar de humectación en formulaciones adecuadas de cuidado personal e industriales. La selección depende de la fase oleosa o el ingrediente activo, la concentración de tensioactivo, el pH, los electrolitos y la temperatura de proceso. La claridad, la estabilidad de la emulsión y la sensibilidad a la oxidación se evalúan en la formulación completa.

Las aplicaciones farmacéuticas requieren el grado de excipiente pertinente y el cumplimiento de los requisitos farmacopeicos; los controles de impurezas y microbiológicos dependen de la forma farmacéutica y la vía de administración previstas. Las aplicaciones alimentarias requieren el grado de aditivo adecuado y las condiciones de uso permitidas para el destino y la categoría alimentaria. La identidad genérica del producto por sí sola no establece su idoneidad para todos los usos regulados.

Para comparar productos de la familia de los polisorbatos, Polisorbato 80 tiene un perfil de ácidos grasos basado predominantemente en oleato, mientras que Polisorbato 60 se basa predominantemente en estearato y palmitato. Ambos difieren del polisorbato 20, rico en laurato.

Otras opciones de formulación no iónicas incluyen Aceite de ricino polioxilo 35, un etoxilado de aceite de ricino, y Poloxámero 188 (F68), un copolímero en bloque de EO/PO. Estos productos tienen composiciones y comportamientos distintos en la formulación; ninguno constituye una sustitución automática en proporción uno a uno.

Almacenamiento

Almacene en recipientes compatibles bien cerrados, en un lugar fresco y seco, protegido de la luz, el calor excesivo y la contaminación. El acondicionamiento y la manipulación siguen la TDS y la SDS del grado suministrado. Proteger el material durante el almacenamiento y el trasvase ayuda a limitar el deterioro oxidativo.

Seguridad e información para cotizaciones

La SDS del grado suministrado contempla la protección personal, los controles de exposición, la respuesta ante derrames, el transporte y la eliminación. Para recibir una cotización, envíe la cantidad requerida, la aplicación y el destino, junto con cualquier requisito esencial de grado o análisis.

FAQ - Información técnica y suministro

P:
¿Es el polisorbato 20 una única molécula con un peso molecular fijo?

R: No. El polisorbato 20 es una mezcla de ésteres parciales etoxilados de ácidos grasos, predominantemente laurato, con distintas distribuciones de esterificación y longitud de cadena. El (20) de polioxietileno (20) se refiere a un promedio de aproximadamente 20 unidades de oxietileno. C58H114O26 es una fórmula nominal representativa, no una fórmula ni un peso molecular fijos para el material comercial.
P:
¿Son automáticamente intercambiables todos los productos denominados Tween 20 o polisorbato 20?

R: No. Tween 20 es una referencia a un nombre comercial, y la denominación genérica no establece una composición, una conformidad farmacopeica ni un rendimiento idénticos. Al comparar grados se consideran el perfil de ácidos grasos, los índices de acidez, hidroxilo y saponificación, y los requisitos de agua y calidad oxidativa. Cualquier cambio propuesto se evalúa en la formulación prevista en cuanto a claridad, emulsificación o solubilización y estabilidad; ni el número CAS ni el HLB por sí solos establecen la equivalencia.
P:
¿Qué grado de polisorbato 20 se necesita para uso farmacéutico o alimentario?

R: La cotización puede adaptarse a la aplicación prevista, el destino y la norma requerida. Para uso farmacéutico, la forma farmacéutica y la vía de administración determinan los requisitos farmacopeicos, de impurezas y microbiológicos pertinentes. Para uso alimentario, se aplican la categoría alimentaria y las condiciones de uso permitidas. El polisorbato 20 no es automáticamente adecuado para toda aplicación regulada o formulación inyectable.

Pedidos y documentación

Información clave para solicitar documentación, cotizaciones y planificar el suministro.

Documentos

Indíquenos qué documentos necesita su equipo de compras. Antes del pedido, comprobaremos si el proveedor cotizado puede facilitarlos para el lote ofrecido.

Cotización

Indique el número CAS, el grado, la cantidad, la preferencia de embalaje y el destino.

Muestras y suministros

Consúltenos si se pueden obtener muestras, cantidades de prueba o pedidos recurrentes. Comprobaremos cada solicitud según el producto que consigamos y la oferta vigente.

Almacenamiento y envío

Las condiciones específicas de cada producto se confirman antes de realizar el pedido.

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