Polysorbate 20 (CAS 9005-64-5), également appelé monolaurate de sorbitane polyoxyéthyléné (20), est un émulsifiant et solubilisant non ionique pour les formulations huile dans eau. Il s’agit d’un mélange d’esters partiels éthoxylés d’acides gras, principalement de laurates, comportant environ 20 unités oxyéthylène en moyenne. La composition en acides gras, la teneur en eau et la qualité oxydative sont importantes pour le choix du grade. « Tween 20 » est une référence à un nom commercial.
Polysorbate 20 (Tween 20) CAS 9005-64-5
- CAS: 9005-64-5
- Synonymes : Polysorbate 20 ; monolaurate de sorbitane polyoxyéthyléné (20) ; Tween 20 (référence à un nom commercial)
- Formule moléculaire : Mélange d’esters partiels d’acides gras de sorbitol/sorbitane éthoxylés, principalement de laurates, comportant environ 20 unités oxyéthylène en moyenne. C58H114O26 est une formule nominale représentative du monolaurate ; le produit commercial n’a pas de formule moléculaire unique ni de masse moléculaire fixe.
- Grade : Grade d’application et exigences analytiques, notamment le profil en acides gras et les limites de qualité oxydative, précisés dans le devis.
- Conditionnement : Fûts ou livraison en vrac, avec type de contenant, revêtement intérieur et poids net convenus pour la commande.
- Identification CE : L’identification CE propre au grade figure dans la SDS fournie.
Description du produit
Polysorbate 20 CAS 9005-64-5 : émulsifiant et solubilisant non ionique pour les formulations huile dans eau. Demandez un devis pour une fourniture en vrac ; nous pouvons fournir les COA, TDS et SDS.
Spécifications techniques
| Propriété | Informations sur le grade |
|---|---|
| Numéro CAS | 9005-64-5 |
| Identification CE | L’identification CE propre au grade figure dans la SDS fournie. |
| Composition | Mélange d’esters partiels d’acides gras de sorbitol/sorbitane éthoxylés, principalement de laurates, comportant environ 20 unités oxyéthylène en moyenne. C58H114O26 est une formule nominale représentative du monolaurate ; le produit commercial n’a pas de formule moléculaire unique ni de masse moléculaire fixe. |
| Forme physique typique | Liquide jaunâtre et visqueux ; soluble dans l’eau. L’aspect et la viscosité dépendent du grade, de la concentration et de la température. |
| Valeur HLB indicative typique | Environ 16,7 comme référence de formulation, et non comme limite d’acceptation d’un lot ou garantie de performance de l’émulsion. |
| Profil analytique | Indices d’acide, d’hydroxyle et de saponification en mg KOH/g, selon les méthodes applicables. |
| Teneur en eau | Dosage Karl Fischer lorsque spécifié ; résultat exprimé en pourcentage massique (% w/w). |
| Qualité oxydative | Indice de peroxyde en meq O2/kg et toute limite supplémentaire d’oxydation spécifiée pour l’application. |
| Grade / Spécification | Grade d’application et exigences analytiques, notamment le profil en acides gras et les limites de qualité oxydative, précisés dans le devis. |
| Conditionnement | Fûts ou livraison en vrac, avec type de contenant, revêtement intérieur et poids net convenus pour la commande. |
Le profil en acides gras est déterminé par une méthode GC ou LC adaptée, après la préparation d’échantillon requise. La HPLC avec détection CAD, ELSD ou MS peut caractériser les distributions d’esters et de composants éthoxylés. La réponse chromatographique relative décrit un profil de composition ; elle ne représente pas la pureté massique totale d’un composé unique. L’oxyde d’éthylène résiduel et le 1,4-dioxane peuvent être mesurés par une méthode GC avec analyse de l’espace de tête applicable et exprimés en ppm (mg/kg). Les informations analytiques comprennent la méthode, l’étalonnage et la base d’expression des résultats pertinents pour le grade convenu.
Nous pouvons fournir un certificat d’analyse (COA), une fiche technique (TDS), une fiche de données de sécurité (SDS/FDS) et les informations pertinentes sur les essais de qualité du grade proposé dans le devis.
Applications et sélection du grade
Le polysorbate 20 est utilisé comme émulsifiant, solubilisant et agent d’aide au mouillage dans des formulations adaptées de soins personnels et dans des formulations industrielles. Le choix dépend de la phase huileuse ou de l’ingrédient actif, de la concentration en tensioactif, du pH, des électrolytes et de la température de mise en œuvre. La limpidité, la stabilité de l’émulsion et la sensibilité à l’oxydation sont évaluées dans la formulation complète.
Les applications pharmaceutiques exigent le grade d’excipient pertinent et le respect des exigences pharmacopéiques ; les contrôles des impuretés et les contrôles microbiologiques dépendent de la forme pharmaceutique et de la voie d’administration prévues. Les applications alimentaires exigent le grade d’additif adapté et les conditions d’utilisation autorisées pour la destination et la catégorie alimentaire. L’identité générique du produit, à elle seule, ne garantit pas son adéquation à tous les usages réglementés.
Pour comparer les produits de la famille des polysorbates, Polysorbate 80 présente un profil en acides gras principalement à base d’oléate, tandis que Polysorbate 60 est principalement à base de stéarate et de palmitate. Tous deux diffèrent du polysorbate 20, riche en laurates.
D’autres options non ioniques pour la formulation comprennent Huile de ricin polyoxyl 35, un éthoxylat d’huile de ricin, et Poloxamère 188 (F68), un copolymère à blocs EO/PO. Ces produits ont des compositions et des comportements différents en formulation ; aucun ne constitue un remplacement automatique à quantité égale.
Stockage
Stocker dans des contenants compatibles hermétiquement fermés, dans un endroit frais et sec, à l’abri de la lumière, d’une chaleur excessive et de toute contamination. La mise en condition et la manipulation suivent la TDS et la SDS du grade fourni. Protéger le produit pendant le stockage et les transferts contribue à limiter la dégradation oxydative.
Sécurité et informations pour le devis
La SDS du grade fourni couvre la protection individuelle, les contrôles de l’exposition, les mesures en cas de déversement, le transport et l’élimination. Pour obtenir un devis, indiquez la quantité requise, l’application et la destination, ainsi que toute exigence essentielle de grade ou d’analyse.
FAQ - Informations techniques et logistiques
-
Q :
Le polysorbate 20 est-il une molécule unique de masse moléculaire fixe ?
R : Non. Le polysorbate 20 est un mélange d’esters partiels éthoxylés d’acides gras, principalement de laurates, présentant différentes distributions de degrés d’estérification et de longueurs de chaîne. Le (20) de polyoxyéthylène (20) désigne une moyenne d’environ 20 unités oxyéthylène. C58H114O26 est une formule nominale représentative, et non une formule ou une masse moléculaire fixe pour le produit commercial. -
Q :
Tous les produits décrits comme Tween 20 ou polysorbate 20 sont-ils automatiquement interchangeables ?
R : Non. Tween 20 est une référence à un nom commercial, et la dénomination générique n’établit pas une composition, une conformité pharmacopéique ou une performance identiques. La comparaison des grades prend en compte le profil en acides gras, les indices d’acide, d’hydroxyle et de saponification, ainsi que les exigences relatives à l’eau et à la qualité oxydative. Tout changement proposé est évalué en matière de limpidité, d’émulsification ou de solubilisation et de stabilité dans la formulation prévue ; le numéro CAS ou le HLB seul ne démontre pas l’équivalence. -
Q :
Quel grade de polysorbate 20 faut-il pour un usage pharmaceutique ou alimentaire ?
R : Le devis peut être adapté à l’application prévue, à la destination et à la norme requise. Pour un usage pharmaceutique, la forme pharmaceutique et la voie d’administration déterminent les exigences pharmacopéiques, relatives aux impuretés et microbiologiques pertinentes. Pour un usage alimentaire, la catégorie alimentaire et les conditions d’utilisation autorisées s’appliquent. Le polysorbate 20 n’est pas automatiquement adapté à toute application réglementée ou formulation injectable.
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