O polissorbato 20 é uma única molécula com massa molecular fixa?

Não. O polissorbato 20 é uma mistura de ésteres parciais etoxilados de ácidos graxos, predominantemente laurato, com diferentes distribuições de esterificação e comprimento de cadeia. O (20) em polioxietileno (20) refere-se a uma média de aproximadamente 20 unidades de oxietileno. C58H114O26 é uma fórmula nominal representativa, e não uma fórmula ou massa molecular fixa para o material comercial.

Todos os produtos descritos como Tween 20 ou polissorbato 20 são automaticamente intercambiáveis?

Não. Tween 20 é uma referência a um nome comercial, e a denominação genérica não estabelece composição, conformidade farmacopeica ou desempenho idênticos. As comparações de graus consideram o perfil de ácidos graxos, os índices de acidez, hidroxila e saponificação, e os requisitos de água e qualidade oxidativa. Qualquer mudança proposta é avaliada quanto à limpidez, à emulsificação ou solubilização e à estabilidade na formulação prevista; o número CAS ou o HLB, isoladamente, não estabelece equivalência.

Qual grau de polissorbato 20 é necessário para uso farmacêutico ou alimentício?

A cotação pode ser ajustada à aplicação prevista, ao destino e à norma exigida. Para uso farmacêutico, a forma farmacêutica e a via de administração determinam os requisitos farmacopeicos, de impurezas e microbiológicos pertinentes. Para uso alimentício, aplicam-se a categoria do alimento e as condições de uso permitidas. O polissorbato 20 não é automaticamente adequado a toda aplicação regulada ou formulação injetável.

Polissorbato 20 (Polysorbate 20 / Tween 20) CAS 9005-64-5

Polissorbato 20 (CAS 9005-64-5), também chamado monolaurato de sorbitano polioxietilenado (20), é um emulsificante e solubilizante não iônico para formulações de óleo em água. É uma mistura de ésteres parciais etoxilados de ácidos graxos, predominantemente laurato, com cerca de 20 unidades de oxietileno em média. A composição de ácidos graxos, o teor de água e a qualidade oxidativa são importantes na seleção do grau. “Tween 20” é uma referência a um nome comercial.

CAS: 9005-64-5
Sinônimos: Polissorbato 20; monolaurato de sorbitano polioxietilenado (20); Tween 20 (referência a um nome comercial)
Fórmula molecular: Mistura de ésteres parciais de ácidos graxos de sorbitol/sorbitano etoxilados, predominantemente laurato, com cerca de 20 unidades de oxietileno em média. C58H114O26 é uma fórmula nominal representativa do monolaurato; o material comercial não possui uma única fórmula molecular nem uma massa molecular fixa.
Grau: Grau de aplicação e requisitos analíticos, incluindo o perfil de ácidos graxos e os limites de qualidade oxidativa, especificados na cotação.
Embalagem: Tambores ou fornecimento a granel, com tipo de recipiente, revestimento interno e peso líquido acordados para o pedido.
Identificação CE: A identificação CE específica do grau consta na SDS fornecida.

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Descrição do produto

Polissorbato 20 CAS 9005-64-5: emulsificante e solubilizante não iônico para formulações de óleo em água. Solicite uma cotação a granel; podemos fornecer COA, TDS e SDS.

1 Especificações técnicas

2 Aplicações e seleção do grau

3 Armazenamento

4 Segurança e informações para cotação

Especificações técnicas

Propriedade	Informações do grau
Número CAS	9005-64-5
Identificação CE	A identificação CE específica do grau consta na SDS fornecida.
Composição	Mistura de ésteres parciais de ácidos graxos de sorbitol/sorbitano etoxilados, predominantemente laurato, com cerca de 20 unidades de oxietileno em média. C58H114O26 é uma fórmula nominal representativa do monolaurato; o material comercial não possui uma única fórmula molecular nem uma massa molecular fixa.
Forma física típica	Líquido amarelado e viscoso; solúvel em água. A aparência e a viscosidade dependem do grau, da concentração e da temperatura.
Referência típica de HLB	Cerca de 16,7 como referência de formulação, e não como limite de aceitação do lote ou garantia de desempenho da emulsão.
Perfil analítico	Índices de acidez, hidroxila e saponificação em mg KOH/g, segundo os métodos aplicáveis.
Teor de água	Determinação por Karl Fischer quando especificada; resultado expresso como porcentagem em massa (% w/w).
Qualidade oxidativa	Índice de peróxidos em meq O2/kg e quaisquer limites adicionais de oxidação especificados para a aplicação.
Grau / Especificação	Grau de aplicação e requisitos analíticos, incluindo o perfil de ácidos graxos e os limites de qualidade oxidativa, especificados na cotação.
Embalagem	Tambores ou fornecimento a granel, com tipo de recipiente, revestimento interno e peso líquido acordados para o pedido.

O perfil de ácidos graxos é determinado por um método adequado de GC ou LC, após o preparo de amostra necessário. A HPLC com CAD, ELSD ou MS pode caracterizar as distribuições de ésteres e componentes etoxilados. A resposta cromatográfica relativa descreve um perfil de composição; não representa a pureza total em massa de um único composto. O óxido de etileno residual e o 1,4-dioxano podem ser medidos por um método aplicável de GC com amostragem do espaço de cabeça e expressos em ppm (mg/kg). As informações analíticas incluem o método, a calibração e a base de expressão dos resultados pertinentes ao grau acordado.

Podemos fornecer um certificado de análise (COA), uma ficha técnica (TDS), uma ficha com dados de segurança (SDS/FDS) e informações pertinentes sobre ensaios de qualidade do grau cotado.

Aplicações e seleção do grau

O polissorbato 20 é usado como emulsificante, solubilizante e auxiliar de umectação em formulações adequadas de cuidados pessoais e industriais. A seleção depende da fase oleosa ou do ingrediente ativo, da concentração do tensoativo, do pH, dos eletrólitos e da temperatura de processamento. A limpidez, a estabilidade da emulsão e a sensibilidade à oxidação são avaliadas na formulação completa.

As aplicações farmacêuticas exigem o grau de excipiente pertinente e o atendimento aos requisitos farmacopeicos; os controles de impurezas e microbiológicos dependem da forma farmacêutica e da via de administração previstas. As aplicações alimentícias exigem o grau de aditivo adequado e as condições de uso permitidas para o destino e a categoria do alimento. A identidade genérica do produto, por si só, não estabelece a adequação a todos os usos regulados.

Para comparar produtos da família dos polissorbatos, Polissorbato 80 tem um perfil de ácidos graxos baseado predominantemente em oleato, enquanto Polisorbato 60 é baseado predominantemente em estearato e palmitato. Ambos diferem do polissorbato 20, rico em laurato.

Outras opções não iônicas para formulação incluem Óleo de mamona polioxil 35, um etoxilado de óleo de mamona, e Poloxâmero 188 (F68), um copolímero em bloco de EO/PO. Esses produtos têm composição e comportamento distintos na formulação; nenhum constitui uma substituição automática na proporção de um para um.

Armazenamento

Armazene em recipientes compatíveis bem fechados, em local fresco e seco, protegido da luz, do calor excessivo e da contaminação. O condicionamento e o manuseio seguem a TDS e a SDS do grau fornecido. Proteger o material durante o armazenamento e a transferência ajuda a limitar a deterioração oxidativa.

Segurança e informações para cotação

A SDS do grau fornecido abrange proteção individual, controles de exposição, resposta a derramamentos, transporte e destinação final. Para uma cotação, envie a quantidade necessária, a aplicação e o destino, juntamente com quaisquer requisitos essenciais de grau ou análise.

FAQ - Informações técnicas e de fornecimento

P:
O polissorbato 20 é uma única molécula com massa molecular fixa?

R: Não. O polissorbato 20 é uma mistura de ésteres parciais etoxilados de ácidos graxos, predominantemente laurato, com diferentes distribuições de esterificação e comprimento de cadeia. O (20) em polioxietileno (20) refere-se a uma média de aproximadamente 20 unidades de oxietileno. C58H114O26 é uma fórmula nominal representativa, e não uma fórmula ou massa molecular fixa para o material comercial.
P:
Todos os produtos descritos como Tween 20 ou polissorbato 20 são automaticamente intercambiáveis?

R: Não. Tween 20 é uma referência a um nome comercial, e a denominação genérica não estabelece composição, conformidade farmacopeica ou desempenho idênticos. As comparações de graus consideram o perfil de ácidos graxos, os índices de acidez, hidroxila e saponificação, e os requisitos de água e qualidade oxidativa. Qualquer mudança proposta é avaliada quanto à limpidez, à emulsificação ou solubilização e à estabilidade na formulação prevista; o número CAS ou o HLB, isoladamente, não estabelece equivalência.
P:
Qual grau de polissorbato 20 é necessário para uso farmacêutico ou alimentício?

R: A cotação pode ser ajustada à aplicação prevista, ao destino e à norma exigida. Para uso farmacêutico, a forma farmacêutica e a via de administração determinam os requisitos farmacopeicos, de impurezas e microbiológicos pertinentes. Para uso alimentício, aplicam-se a categoria do alimento e as condições de uso permitidas. O polissorbato 20 não é automaticamente adequado a toda aplicação regulada ou formulação injetável.

Pedidos e documentação

Informações essenciais para solicitar documentos, cotações e planejar o fornecimento.

Documentos

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