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    Productos químicos
    Véase también: Humectante D-Sorbitol Eritritol
    • Manitol CAS 69-65-8

    Manitol CAS 69-65-8

    El manitol (CAS 69-65-8) es un alcohol de azúcar hexahídrico utilizado como edulcorante premium bajo en calorías en la industria alimentaria y como excipiente crítico en la fabricación de comprimidos farmacéuticos. Identificado químicamente como D-manitol o manita, este polvo cristalino blanco proporciona una sensación refrescante única en la boca y actúa como agente de carga no higroscópico. Como isómero estable del sorbitol, se integra ampliamente en gomas de mascar sin azúcar, caramelos de menta y fórmulas de medicamentos masticables para garantizar su estabilidad y palatabilidad. Garantizamos suministro a granel para este material, proporcionando acceso a precios de fábrica competitivos y especificaciones personalizadas para cumplir tamaños de malla específicos y normas farmacopeicas (por ejemplo, USP/EP/BP). Documentación técnica completa, que incluye MSDS, TDS y COA, está disponible para apoyar los protocolos de cumplimiento y seguridad.

    • CAS: 69-65-8
    • Sinónimos: D-Mannitol, Mannite, Osmitrol, 1,2,3,4,5,6-Hexanehexol, Ácido cordicépico
    • Einecs: 200-711-8
    • Fórmula molecular: C6H14O6
    • Grado: Apto para uso alimentario (E421) / Grado farmacéutico (USP/BP/EP)
    • Embalaje: bolsa de papel artesanal multicapa de 25 kg o bidón de fibra con revestimiento de PE.
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    Descripción del producto

    Nuestro manitol se fabrica en una planta con certificación GMP, lo que garantiza su alta pureza y seguridad. Desempeña una doble función en diversas industrias:

    Características y ventajas principales:

    1. No higroscópico: A diferencia del sorbitol, el manitol no absorbe la humedad del aire, lo que lo convierte en el polvo ideal para evitar que el chicle se pegue.
    2. Efecto refrescante: Tiene un calor de solución negativo significativo, lo que crea una fuerte sensación refrescante, perfecta para mentas y comprimidos masticables.
    3. Beneficios para la salud: No es cariogénico (no provoca caries), tiene un bajo contenido calórico (1,6 kcal/g) y una respuesta glucémica baja, lo que lo hace adecuado para formulaciones para diabéticos.
    4. Estabilidad química: No sufre reacciones de Maillard y es estable frente al calor y los ácidos.
    1 Propiedades fisicoquímicas
    2 Aplicaciones
    3 Condiciones de almacenamiento
    4 Precauciones de seguridad

    Propiedades fisicoquímicas

    Los siguientes parámetros representan nuestra especificación estándar que cumple con USP (Farmacopea de los Estados Unidos) y Grado alimentario (FCC) normas.

    Elemento de ensayoEspecificación (estándar)
    AspectoPolvo cristalino o gránulos blancos
    Ensayo (en base seca)98,0% – 102,0%
    Punto de fusión165,0 °C – 170,0 °C
    Pérdida por secado≤ 0,30%
    Rotación específicaDe +23,0 °C a +25,0 °C
    Azúcares reductoresPasa la prueba (conforme)
    Acidez o alcalinidadPasa la prueba
    Cloruro (Cl)≤ 0,007%
    Sulfato (SO4)≤ 0,01%
    Metales pesados (como Pb)≤ 5 ppm
    Níquel (Ni)≤ 1 ppm
    Arsénico (As)≤ 1 ppm
    SolubilidadSoluble en agua (aproximadamente 18% a 20 °C); ligeramente soluble en etanol.

    Aplicaciones

    1. Alimentación y confitería:
      • Chicle: Se utiliza como agente antiaglomerante para evitar que el chicle se pegue a los envoltorios o a la maquinaria.
      • Caramelos de menta y pastillas: Se utiliza como edulcorante principal por su efecto refrescante.
      • Alimentos funcionales: Se utiliza en caramelos para diabéticos y productos de panadería bajos en calorías.
    2. Productos farmacéuticos:
      • Excipiente de comprimidos: Un diluyente y aglutinante excelente para comprimidos masticables y sublinguales debido a su estabilidad frente a la humedad y su agradable sabor.
      • Liofilización: Se utiliza como agente de volumen (crioprotector) en medicamentos inyectables liofilizados.
    3. Cuidado personal:
      • Se utiliza en pastas dentífricas y enjuagues bucales como humectante y agente aromatizante.

    Para conocer otras materias primas a granel a base de hidratos de carbono utilizadas como edulcorantes o excipientes, consulta Eritritol y Maltodextrina.

    Condiciones de almacenamiento

    • Medio ambiente: Almacenar en un lugar fresco, seco y bien ventilado.
    • Temperatura: La temperatura de almacenamiento recomendada es de 15 °C a 30 °C.
    • Embalaje: Mantenga los envases bien cerrados. Aunque no es higroscópico, mantenerlo sellado garantiza su pureza y evita la contaminación por polvo.
    • Caducidad: 24-36 meses en su envase original sin abrir.

    Precauciones de seguridad

    • Ingestión: El manitol está reconocido generalmente como seguro (GRAS). Sin embargo, su consumo excesivo (normalmente >20 g al día) puede provocar un efecto laxante (diarrea osmótica).
    • Inhalación: El polvo puede causar irritación respiratoria leve. Utilice un sistema de extracción de polvo o utilice una mascarilla si manipula grandes cantidades de polvo.
    • Contacto con la piel/los ojos: No irritante. En caso de contacto, aclarar con agua.
    • Inflamabilidad: Peligro de polvo combustible (como todos los polvos orgánicos finos). Mantener alejado de llamas abiertas y fuentes de ignición.

    Preguntas frecuentes: aspectos técnicos y suministro

    • P:

      ¿Qué es el manitol CAS 69-65-8?

      R: El manitol CAS 69-65-8 es D-manitol, un alcohol de azúcar de seis carbonos con la fórmula C6H14O6 y un peso molecular de 182,17 g/mol. Se suministra en forma de polvo cristalino blanco o gránulos para uso alimentario y farmacéutico.
    • P:

      ¿Por qué se describe al manitol como no higroscópico y refrescante?

      R: El manitol absorbe muy poca humedad del aire, lo que ayuda a evitar que se pegue al chicle y protege las fórmulas sensibles a la humedad. Su calor de disolución negativo también crea un notable efecto refrescante en caramelos de menta y productos masticables.
    • P:

      ¿Cuál es la diferencia entre el manitol de grado alimenticio y el de grado farmacéutico?

      R: El manitol de grado alimenticio se usa comúnmente como E421, priorizando el dulzor, la antiaglomeración y la estabilidad, mientras que el de grado farmacéutico se rige por las normas USP, BP o EP para su uso como excipiente. El grado farmacéutico tiene requisitos más estrictos de identidad, pureza y control microbiológico.
    • P:

      ¿Qué funciones farmacéuticas y analíticas desempeña el manitol?

      R: En la industria farmacéutica se utiliza como diluyente de comprimidos, polvo para espolvorear y agente osmótico en formulaciones aprobadas. También se emplea en química analítica, por ejemplo, en la determinación de boro, debido a su reactividad y solubilidad predecibles.
    • P:

      ¿Qué propiedades de estabilidad y solubilidad son importantes en la formulación?

      R: El manitol es químicamente estable, no sufre fácilmente el pardeamiento de Maillard y se disuelve en agua con un efecto refrescante. El material típico de grado USP tiene un punto de fusión de entre 164 y 170 °C y valores controlados de humedad, azúcares reductores y rotación.

    Pedidos y documentación

    Información clave para las solicitudes de documentación, los presupuestos y la planificación del suministro.

    Documentos

    El COA, la TDS, la SDS/MSDS y los detalles de embalaje están disponibles previa solicitud.

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