El manitol (CAS 69-65-8) es un alcohol de azúcar hexahídrico utilizado como edulcorante premium bajo en calorías en la industria alimentaria y como excipiente crítico en la fabricación de comprimidos farmacéuticos. Identificado químicamente como D-manitol o manita, este polvo cristalino blanco proporciona una sensación refrescante única en la boca y actúa como agente de carga no higroscópico. Como isómero estable del sorbitol, se integra ampliamente en gomas de mascar sin azúcar, caramelos de menta y fórmulas de medicamentos masticables para garantizar su estabilidad y palatabilidad. Garantizamos Suministro para cantidades comerciales para este material, proporcionando acceso a precios de fábrica competitivos y especificaciones personalizadas para cumplir tamaños de malla específicos y normas farmacopeicas (por ejemplo, USP/EP/BP). Documentación técnica completa, que incluye FDS, TDS, COA, está disponible para apoyar los protocolos de cumplimiento y seguridad.
Manitol CAS 69-65-8
- CAS: 69-65-8
- Sinónimos: D-Mannitol, Mannite, Osmitrol, 1,2,3,4,5,6-Hexanehexol, Ácido cordicépico
- Einecs: 200-711-8
- Fórmula molecular: C6H14O6
- Grado: Grado alimentario (E421) / Grado farmacéutico (USP/BP/EP)
- Embalaje: bolsa de papel artesanal multicapa de 25 kg o bidón de fibra con revestimiento de PE.
Descripción del producto
Nuestro manitol se fabrica en una planta con certificación GMP, lo que garantiza su alta pureza y seguridad. Desempeña una doble función en diversas industrias:
Características y ventajas principales:
- No higroscópico: A diferencia del sorbitol, el manitol no absorbe la humedad del aire, lo que lo convierte en el polvo ideal para evitar que el chicle se pegue.
- Efecto refrescante: Tiene un calor de solución negativo significativo, lo que crea una fuerte sensación refrescante, perfecta para mentas y comprimidos masticables.
- Beneficios para la salud: No es cariogénico (no provoca caries), tiene un bajo contenido calórico (1,6 kcal/g) y una respuesta glucémica baja, lo que lo hace adecuado para formulaciones para diabéticos.
- Estabilidad química: No sufre reacciones de Maillard y es estable frente al calor y los ácidos.
Propiedades fisicoquímicas
Los siguientes parámetros representan nuestra especificación estándar que cumple con USP (Farmacopea de los Estados Unidos) y Grado alimentario (FCC) normas.
| Elemento de prueba | Especificación (estándar) |
|---|---|
| Apariencia | Polvo cristalino o gránulos blancos |
| Ensayo (en base seca) | 98,0% – 102,0% |
| Punto de fusión | 165,0 °C – 170,0 °C |
| Pérdida por secado | ≤ 0,30% |
| Rotación específica | De +23,0 °C a +25,0 °C |
| Azúcares reductores | Pasa la prueba (conforme) |
| Acidez o alcalinidad | Pasa la prueba |
| Cloruro (Cl) | ≤ 0,007% |
| Sulfato (SO4) | ≤ 0,01% |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 5 ppm |
| Níquel (Ni) | ≤ 1 ppm |
| Arsénico (As) | ≤ 1 ppm |
| Solubilidad | Soluble en agua (aproximadamente 18% a 20 °C); ligeramente soluble en etanol. |
Aplicaciones
- Alimentación y confitería:
- Chicle: Se utiliza como agente antiaglomerante para evitar que el chicle se pegue a los envoltorios o a la maquinaria.
- Caramelos de menta y pastillas: Se utiliza como edulcorante principal por su efecto refrescante.
- Alimentos funcionales: Se utiliza en caramelos para diabéticos y productos de panadería bajos en calorías.
- Productos farmacéuticos:
- Excipiente de comprimidos: Un diluyente y aglutinante excelente para comprimidos masticables y sublinguales debido a su estabilidad frente a la humedad y su agradable sabor.
- Liofilización: Se utiliza como agente de volumen (crioprotector) en medicamentos inyectables liofilizados.
- Cuidado personal:
- Se utiliza en pastas dentífricas y enjuagues bucales como humectante y agente aromatizante.
Condiciones de almacenamiento
- Medio ambiente: Almacenar en un lugar fresco, seco y bien ventilado.
- Temperatura: La temperatura de almacenamiento recomendada es de 15 °C a 30 °C.
- Embalaje: Mantenga los envases bien cerrados. Aunque no es higroscópico, mantenerlo sellado garantiza su pureza y evita la contaminación por polvo.
- Caducidad: 24-36 meses en su envase original sin abrir.
Precauciones de seguridad
- Ingestión: El manitol está reconocido generalmente como seguro (GRAS). Sin embargo, su consumo excesivo (normalmente >20 g al día) puede provocar un efecto laxante (diarrea osmótica).
- Inhalación: El polvo puede causar irritación respiratoria leve. Utilice un sistema de extracción de polvo o utilice una mascarilla si manipula grandes cantidades de polvo.
- Contacto con la piel/los ojos: No irritante. En caso de contacto, aclarar con agua.
- Inflamabilidad: Peligro de polvo combustible (como todos los polvos orgánicos finos). Mantener alejado de llamas abiertas y fuentes de ignición.
Preguntas frecuentes: aspectos técnicos y cadena de suministro
-
P:
En términos de estructura química y aplicación industrial, ¿cómo se designa el manitol CAS 69-65-8?
R: El manitol (CAS 69-65-8) se designa como un poliol (alcohol de azúcar) derivado de la hidrogenación de la fructosa o extraído de fuentes naturales, suministrado como edulcorante y diluyente no cariogénico. -
P:
¿Este ingrediente es adecuado para su uso en formulaciones de comprimidos sensibles a la humedad?
R: Sí, este material suele aplicarse como excipiente primario en comprimidos masticables y sublinguales porque no es higroscópico, lo que significa que no absorbe la humedad del aire, protegiendo así la estabilidad de los principios activos farmacéuticos.
Documentos y asistencia sobre productos
Para la revisión del producto y la evaluación del aprovisionamiento, los documentos justificativos pueden coordinarse en función del tipo de producto, la fase de consulta y los requisitos del pedido.
- COA para referencia de calidad basada en lotes
- TDS para información física y química clave
- FDS / MSDS para manipulación, almacenamiento y referencia de seguridad
- Información de embalaje para pedidos de muestra, de prueba y a granel
- Comunicación técnica basada en los requisitos de aplicación y especificación.
Información a confirmar antes de la oferta
Contar con información clara sobre el origen de los materiales ayuda a reducir las discrepancias en las especificaciones y permite obtener un presupuesto más preciso antes de hablar sobre muestras o pedidos al por mayor.
- Nombre del producto y número CAS
- Aplicación o uso final previsto
- Pureza, grado o especificación requeridos
- Cantidad de muestra, pedido de prueba o demanda a granel
- Forma de embalaje preferida o peso neto
- País o puerto de destino
- Documentos requeridos o expectativas de cumplimiento
Notas sobre embalaje, almacenamiento y manipulación
La forma del embalaje, las condiciones de almacenamiento, la vida útil y las modalidades de envío deben confirmarse de acuerdo con las características del producto, el tamaño del paquete y los requisitos del destino.
Antes de confirmar el pedido, se recomienda a los compradores que revisen la documentación del producto correspondiente y confirmen si se aplican requisitos especiales de almacenamiento, etiquetado o manipulación.
Soporte para muestras, pedidos al por mayor y suministro recurrente
Se puede brindar asistencia para el análisis de muestras, la planificación del suministro a granel, la confirmación del embalaje y la comunicación rutinaria sobre el abastecimiento, según los requisitos reales del producto y del pedido.
Para formulaciones de uso repetido o planes de adquisición a largo plazo, los compradores pueden discutir con anticipación la coherencia de las especificaciones, las preferencias de empaque, las expectativas de entrega y la coordinación de documentos.
Formulario de contacto
Utilice nuestro formulario de contacto para hacernos llegar sus preguntas, sugerencias o comentarios. Le responderemos lo antes posible.
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