Le mannitol (CAS 69-65-8) est un alcool de sucre hexahydrique utilisé comme édulcorant hypocalorique de première qualité dans l'industrie alimentaire et comme excipient essentiel dans la fabrication de comprimés pharmaceutiques. Identifiée chimiquement comme D-Mannitol ou Mannite, cette poudre cristalline blanche procure une sensation unique de fraîcheur dans la bouche et agit comme un agent gonflant non hygroscopique. En tant qu'isomère stable du sorbitol, il est largement intégré dans les chewing-gums sans sucre, les menthes et les formulations de médicaments à mâcher afin d'en garantir la stabilité et l'appétence. Nous veillons à ce que approvisionnement en vrac pour ce matériel, ce qui permet d'accéder aux prix d'usine compétitifs et spécifications personnalisées pour répondre à des maillages spécifiques et aux normes de la pharmacopée (par exemple, USP/EP/BP). Documentation technique complète, comprenant MSDS, TDS, COA, Le système de gestion de l'information (SGI) est disponible pour soutenir les protocoles de conformité et de sécurité.
Mannitol CAS 69-65-8
- CAS : 69-65-8
- Synonymes : D-Mannitol, Mannite, Osmitrol, 1,2,3,4,5,6-Hexanehexol, Acide cordycepique
- Einecs : 200-711-8
- Formule moléculaire : C6H14O6
- Qualité : qualité alimentaire (E421) / qualité pharmaceutique (USP/BP/EP)
- Emballage : sac en papier kraft multicouche de 25 kg ou fût en fibre avec revêtement intérieur en PE
Description du produit
Notre mannitol est fabriqué dans une usine certifiée GMP, garantissant une pureté et une sécurité élevées. Il remplit deux fonctions dans divers secteurs :
Caractéristiques et avantages principaux :
- Non hygroscopique : Contrairement au sorbitol, le mannitol n'absorbe pas l'humidité de l'air, ce qui en fait la poudre idéale pour empêcher les chewing-gums de coller.
- Effet rafraîchissant : Il possède une chaleur de solution négative importante, créant une forte sensation de fraîcheur, parfaite pour les bonbons à la menthe et les comprimés à croquer.
- Bienfaits pour la santé : Il est non cariogène (ne provoque pas de caries), faible en calories (1,6 kcal/g) et a un faible indice glycémique, ce qui le rend adapté aux formulations pour diabétiques.
- Stabilité chimique : Il ne subit pas de réactions de brunissement de Maillard et est stable à la chaleur et aux acides.
Propriétés physico-chimiques
Les paramètres suivants représentent nos spécifications standard qui répondent aux exigences suivantes : USP (Pharmacopée des États-Unis) et Qualité alimentaire (FCC) normes.
| Élément de test | Spécifications (standard) |
|---|---|
| Apparence | Poudre cristalline blanche ou granulés |
| Analyse (sur la base de la matière sèche) | 98,01 TP7T – 102,01 TP7T |
| Point de fusion | 165,0 °C – 170,0 °C |
| Perte au séchage | ≤ 0,30% |
| Rotation spécifique | +23,0 °C à +25,0 °C |
| Réduire les sucres | Réussit le test (conforme) |
| Acidité ou alcalinité | Réussit le test |
| Chlorure (Cl) | ≤ 0,0071 TP7T |
| Sulfate (SO4) | ≤ 0,011 TP7T |
| Métaux lourds (en Pb) | ≤ 5 ppm |
| Nickel (Ni) | ≤ 1 ppm |
| Arsenic (As) | ≤ 1 ppm |
| Solubilité | Soluble dans l'eau (environ 18% à 20 °C) ; légèrement soluble dans l'éthanol. |
Applications
- Alimentation et confiserie :
- Chewing-gum : Utilisé comme agent anti-agglomérant pour empêcher la gomme de coller aux emballages ou aux machines.
- Pastilles et bonbons à la menthe : Utilisé comme édulcorant principal pour son effet rafraîchissant.
- Aliments fonctionnels : Utilisé dans les bonbons pour diabétiques et les produits de boulangerie à faible teneur en calories.
- Produits pharmaceutiques :
- Excipient pour comprimés : Excellent diluant et liant pour les comprimés à croquer et sublinguaux grâce à sa stabilité à l'humidité et son goût agréable.
- Lyophilisation : Utilisé comme agent de charge (cryoprotecteur) dans les médicaments injectables lyophilisés.
- Soins personnels :
- Utilisé dans les dentifrices et les bains de bouche comme humectant et agent aromatisant.
Conditions de stockage
- L'environnement : Conserver dans un endroit frais, sec et bien ventilé.
- Température : La température de stockage recommandée est comprise entre 15 °C et 30 °C.
- Emballage : Conservez les récipients hermétiquement fermés. Bien que non hygroscopique, le fait de le conserver dans un récipient hermétique garantit sa pureté et empêche toute contamination par la poussière.
- Durée de conservation : 24 à 36 mois dans son emballage d'origine non ouvert.
Précautions de sécurité
- Ingestion : Le mannitol est généralement reconnu comme sûr (GRAS). Cependant, une consommation excessive (généralement > 20 g par jour) peut avoir un effet laxatif (diarrhée osmotique).
- Inhalation : La poussière peut provoquer une légère irritation des voies respiratoires. Utilisez un système d'extraction de poussière ou portez un masque si vous manipulez de grandes quantités de poudre.
- Contact avec la peau/les yeux : Non irritant. Rincer à l'eau en cas de contact.
- Inflammabilité : Risque lié aux poussières combustibles (comme toutes les poudres organiques fines). Tenir à l'écart des flammes nues et des sources d'inflammation.
FAQ - Technique et chaîne d'approvisionnement
-
Q :
En termes de structure chimique et d'application industrielle, comment le mannitol CAS 69-65-8 est-il désigné ?
A : Le mannitol (CAS 69-65-8) est désigné comme un polyol (alcool de sucre) dérivé de l'hydrogénation du fructose ou extrait de sources naturelles, fourni comme édulcorant et diluant non cariogène. -
Q :
Cet ingrédient peut-il être utilisé dans des formulations de comprimés sensibles à l'humidité ?
A : Oui, ce matériau est généralement utilisé comme excipient primaire dans les comprimés à croquer et sublinguaux car il est non hygroscopique, c'est-à-dire qu'il n'absorbe pas l'humidité de l'air, protégeant ainsi la stabilité des ingrédients pharmaceutiques actifs.
Documents et support produit
Pour l'examen des produits et l'évaluation des sources d'approvisionnement, les documents justificatifs peuvent être coordonnés en fonction du type de produit, de l'étape de la demande et des exigences de la commande.
- ACO pour la référence de qualité par lot
- TDS pour les principales informations physiques et chimiques
- FDS / MSDS pour la manipulation, le stockage et les références de sécurité
- Informations relatives à l'emballage pour les échantillons, les commandes d'essai et les commandes en gros
- Communication technique basée sur les exigences de l'application et des spécifications
Informations à confirmer avant le devis
Des informations claires sur les fournisseurs permettent de réduire les écarts de spécifications et d'établir un devis plus précis avant toute discussion sur les échantillons ou les commandes en gros.
- Nom du produit et numéro CAS
- Application ou utilisation finale prévue
- Pureté, qualité ou spécification requise
- Quantité d'échantillon, commande d'essai ou demande en gros
- Forme d'emballage préférée ou poids net
- Pays ou port de destination
- Documents requis ou attentes en matière de conformité
Remarques concernant l'emballage, le stockage et la manipulation
Le mode d'emballage, les conditions de stockage, la durée de conservation et les modalités d'expédition doivent être confirmés en fonction des caractéristiques du produit, de la taille de l'emballage et des exigences de destination.
Avant de confirmer leur commande, les acheteurs sont invités à consulter les documents relatifs au produit et à vérifier si des exigences particulières en matière de stockage, d'étiquetage ou de manutention s'appliquent.
Échantillonnage, commandes en gros et assistance à l'approvisionnement régulier
Un soutien peut être mis en place pour discuter des échantillons, planifier l'approvisionnement en gros, confirmer l'emballage et assurer la communication régulière concernant l'approvisionnement, en fonction des exigences réelles du produit et de la commande.
Pour les formulations à usage répété ou les plans d'approvisionnement à long terme, les acheteurs peuvent discuter à l'avance de la cohérence des spécifications, des préférences en matière d'emballage, des attentes en matière de livraison et de la coordination des documents.
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