O manitol (CAS 69-65-8) é um álcool de açúcar hexa-hídrico utilizado como adoçante premium de baixa caloria na indústria alimentícia e um excipiente essencial na fabricação de comprimidos farmacêuticos. Identificado quimicamente como D-Mannitol ou Mannite, esse pó branco cristalino funciona para proporcionar uma sensação de resfriamento exclusiva na boca e atua como um agente de volume não higroscópico. Como um isômero estável do sorbitol, ele é amplamente integrado a gomas de mascar sem açúcar, balas e formulações de medicamentos mastigáveis para garantir a estabilidade e a palatabilidade. Nós garantimos fornecimento a granel recursos para esse material, fornecendo acesso a preços competitivos de fábrica e especificações personalizadas para atender a tamanhos de malha específicos e padrões farmacopéicos (por exemplo, USP/EP/BP). Documentação técnica completa, incluindo MSDS, TDS, COA, O sistema de controle de qualidade, que está disponível para dar suporte aos protocolos de conformidade e segurança.
Manitol CAS 69-65-8
- CAS: 69-65-8
- Sinônimos: D-Manitol, Mannite, Osmitrol, 1,2,3,4,5,6-Hexanehexol, Ácido cordicepico
- Einecs: 200-711-8
- Fórmula molecular: C6H14O6
- Grau: Grau alimentar (E421) / Grau farmacêutico (USP/BP/EP)
- Embalagem: Saco de papel artesanal multicamadas de 25 kg ou tambor de fibra com revestimento PE
Descrição do produto
Nosso manitol é fabricado em uma instalação certificada pela GMP, garantindo alta pureza e segurança. Ele desempenha duas funções em vários setores:
Principais características e benefícios:
- Não higroscópico: Ao contrário do sorbitol, o manitol não absorve a umidade do ar, tornando-o o pó ideal para gomas de mascar, pois evita que grudem.
- Efeito de resfriamento: Tem um calor de solução negativo significativo, criando uma forte sensação de frescor, perfeita para balas de menta e comprimidos mastigáveis.
- Benefícios para a saúde: Não é cariogênico (não causa cáries), tem baixo teor calórico (1,6 kcal/g) e baixa resposta glicêmica, tornando-o adequado para formulações para diabéticos.
- Estabilidade química: Não sofre reações de escurecimento de Maillard e é estável ao calor e aos ácidos.
Propriedades físico-químicas
Os seguintes parâmetros representam nossa especificação padrão que atende USP (Farmacopeia dos Estados Unidos) e Grau alimentar (FCC) padrões.
| Item de teste | Especificação (Padrão) |
|---|---|
| Aparência | Pó cristalino branco ou grânulos |
| Ensaio (em base seca) | 98,0% – 102,0% |
| Ponto de fusão | 165,0 °C – 170,0 °C |
| Perda na secagem | ≤ 0,30% |
| Rotação específica | +23,0° a +25,0° |
| Redução de açúcares | Aprovado no teste (em conformidade) |
| Acidez ou alcalinidade | Aprovado no teste |
| Cloreto (Cl) | ≤ 0,007% |
| Sulfato (SO4) | ≤ 0,01% |
| Metais pesados (como Pb) | ≤ 5 ppm |
| Níquel (Ni) | ≤ 1 ppm |
| Arsênico (As) | ≤ 1 ppm |
| Solubilidade | Solúvel em água (aproximadamente 18% a 20 °C); ligeiramente solúvel em etanol |
Aplicações
- Alimentos e Confeitaria:
- Goma de mascar: Utilizado como agente antiaglomerante/antiaderente para evitar que a goma adira às embalagens ou às máquinas.
- Pastilhas e rebuçados: Usado como base adoçante principal por seu efeito refrescante.
- Alimentos funcionais: Utilizado em doces para diabéticos e produtos de panificação com baixo teor calórico.
- Produtos farmacêuticos:
- Excipiente do comprimido: Um excelente diluente e aglutinante para comprimidos mastigáveis e sublinguais devido à sua estabilidade à umidade e sabor agradável.
- Liofilização: Utilizado como agente de volume (crioprotetor) em medicamentos injetáveis liofilizados.
- Cuidados pessoais:
- Utilizado em pastas dentífricas e elixires bucais como umectante e agente aromatizante.
Condições de armazenamento
- Meio ambiente: Armazene em local fresco, seco e bem ventilado.
- Temperatura: A temperatura de armazenamento recomendada é de 15 °C a 30 °C.
- Embalagem: Mantenha os recipientes bem fechados. Embora não seja higroscópico, mantê-lo selado garante a pureza e evita a contaminação por poeira.
- Prazo de validade: 24 a 36 meses na embalagem original fechada.
Precauções de segurança
- Ingestão: O manitol é geralmente reconhecido como seguro (GRAS). No entanto, o consumo excessivo (normalmente >20 g por dia) pode causar um efeito laxante (diarreia osmótica).
- Inalação: O pó pode causar irritação respiratória leve. Use um sistema de extração de pó ou use uma máscara se estiver manuseando grandes volumes de pó.
- Contato com a pele/olhos: Não irritante. Enxaguar com água em caso de contato.
- Inflamabilidade: Perigo de poeira combustível (como todos os pós orgânicos finos). Mantenha longe de chamas abertas e fontes de ignição.
Perguntas frequentes - Questões técnicas e cadeia de abastecimento
-
Q:
Em termos de estrutura química e aplicação industrial, como o Manitol CAS 69-65-8 é designado?
A: O manitol (CAS 69-65-8) é designado como um poliol (álcool de açúcar) derivado da hidrogenação da frutose ou extraído de fontes naturais, fornecido como adoçante e diluente não cariogênico. -
Q:
Esse ingrediente é adequado para uso em formulações de comprimidos sensíveis à umidade?
A: Sim, esse material é normalmente aplicado como excipiente primário em comprimidos mastigáveis e sublinguais porque não é higroscópico, o que significa que não absorve a umidade do ar, protegendo assim a estabilidade dos ingredientes farmacêuticos ativos.
Documentos e suporte ao produto
Para a análise do produto e a avaliação do fornecimento, os documentos de apoio podem ser coordenados de acordo com o tipo de produto, o estágio da consulta e os requisitos do pedido.
- COA para referência de qualidade baseada em lote
- TDS para informações físicas e químicas importantes
- SDS / MSDS para manuseio, armazenamento e referência de segurança
- Informações sobre embalagem para amostras, pedidos de teste e pedidos em grande quantidade.
- Comunicação técnica baseada em requisitos de aplicação e especificação.
Informações a serem confirmadas antes da cotação
Informações claras sobre a origem dos produtos ajudam a reduzir a incompatibilidade de especificações e permitem uma cotação mais precisa antes da discussão sobre amostras ou pedidos em grande quantidade.
- Nome do produto e número CAS
- Aplicação ou uso final pretendido
- Pureza, grau ou especificação exigidos
- Quantidade de amostra, pedido experimental ou pedido em grande quantidade
- Forma de embalagem preferencial ou peso líquido
- País ou porto de destino
- Documentos necessários ou expectativas de conformidade
Notas sobre embalagem, armazenamento e manuseio
A forma de embalagem, as condições de armazenamento, o prazo de validade e os procedimentos de envio devem ser confirmados de acordo com as características do produto, o tamanho da embalagem e os requisitos do destino.
Antes da confirmação do pedido, recomenda-se que os compradores revisem a documentação do produto e verifiquem se existem requisitos especiais de armazenamento, rotulagem ou manuseio.
Suporte para amostras, pedidos em grande quantidade e fornecimento contínuo.
Podemos apoiar a avaliação de amostras, o planejamento do fornecimento em volume, a confirmação da embalagem e o alinhamento comercial conforme as exigências reais do produto e do pedido.
Para compras recorrentes ou programas de abastecimento de longo prazo, vale alinhar antecipadamente a consistência das especificações, as preferências de embalagem, os prazos esperados e a documentação necessária.
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