O manitol (CAS 69-65-8) é um álcool de açúcar hexa-hídrico utilizado como adoçante premium de baixa caloria na indústria alimentícia e um excipiente essencial na fabricação de comprimidos farmacêuticos. Identificado quimicamente como D-Mannitol ou Mannite, esse pó branco cristalino funciona para proporcionar uma sensação de resfriamento exclusiva na boca e atua como um agente de volume não higroscópico. Como um isômero estável do sorbitol, ele é amplamente integrado a gomas de mascar sem açúcar, balas e formulações de medicamentos mastigáveis para garantir a estabilidade e a palatabilidade. Garantimos fornecimento a granel para este material, proporcionando acesso a preços de fábrica competitivos e especificações personalizadas para atender a tamanhos de malha específicos e padrões farmacopéicos (por exemplo, USP/EP/BP). Documentação técnica completa, incluindo MSDS, TDS e COA, está disponível para apoiar os protocolos de conformidade e segurança.
Manitol CAS 69-65-8
- CAS: 69-65-8
- Sinônimos: D-Manitol, Mannite, Osmitrol, 1,2,3,4,5,6-Hexanehexol, Ácido cordicepico
- Einecs: 200-711-8
- Fórmula molecular: C6H14O6
- Grau de pureza: Grau alimentício (E421) / Grau farmacêutico (USP/BP/EP)
- Embalagem: Saco de papel artesanal multicamadas de 25 kg ou tambor de fibra com revestimento PE
Descrição do produto
Nosso manitol é fabricado em uma instalação certificada pela GMP, garantindo alta pureza e segurança. Ele desempenha duas funções em vários setores:
Principais características e benefícios:
- Não higroscópico: Ao contrário do sorbitol, o manitol não absorve a umidade do ar, tornando-o o pó ideal para gomas de mascar, pois evita que grudem.
- Efeito de resfriamento: Tem um calor de solução negativo significativo, criando uma forte sensação de frescor, perfeita para balas de menta e comprimidos mastigáveis.
- Benefícios para a saúde: Não é cariogênico (não causa cáries), tem baixo teor calórico (1,6 kcal/g) e baixa resposta glicêmica, tornando-o adequado para formulações para diabéticos.
- Estabilidade química: Não sofre reações de escurecimento de Maillard e é estável ao calor e aos ácidos.
Propriedades físico-químicas
Os seguintes parâmetros representam nossa especificação padrão que atende USP (Farmacopeia dos Estados Unidos) e Grau alimentar (FCC) padrões.
| Item de ensaio | Especificação (Padrão) |
|---|---|
| Aspecto | Pó cristalino branco ou grânulos |
| Ensaio (em base seca) | 98,0% – 102,0% |
| Ponto de fusão | 165,0 °C – 170,0 °C |
| Perda na secagem | ≤ 0,30% |
| Rotação específica | +23,0° a +25,0° |
| Redução de açúcares | Aprovado no teste (em conformidade) |
| Acidez ou alcalinidade | Aprovado no teste |
| Cloreto (Cl) | ≤ 0,007% |
| Sulfato (SO4) | ≤ 0,01% |
| Metais pesados (como Pb) | ≤ 5 ppm |
| Níquel (Ni) | ≤ 1 ppm |
| Arsênico (As) | ≤ 1 ppm |
| Solubilidade | Solúvel em água (aproximadamente 18% a 20 °C); ligeiramente solúvel em etanol |
Aplicações
- Alimentos e Confeitaria:
- Goma de mascar: Utilizado como agente antiaglomerante/antiaderente para evitar que a goma adira às embalagens ou às máquinas.
- Pastilhas e rebuçados: Usado como base adoçante principal por seu efeito refrescante.
- Alimentos funcionais: Utilizado em doces para diabéticos e produtos de panificação com baixo teor calórico.
- Produtos farmacêuticos:
- Excipiente do comprimido: Um excelente diluente e aglutinante para comprimidos mastigáveis e sublinguais devido à sua estabilidade à umidade e sabor agradável.
- Liofilização: Utilizado como agente de volume (crioprotetor) em medicamentos injetáveis liofilizados.
- Cuidados pessoais:
- Utilizado em pastas dentífricas e elixires bucais como umectante e agente aromatizante.
Para outras matérias-primas a granel à base de carboidratos, utilizadas como adoçantes ou excipientes, consulte Eritritol e Maltodextrina.
Condições de armazenamento
- Meio ambiente: Armazene em local fresco, seco e bem ventilado.
- Temperatura: A temperatura de armazenamento recomendada é de 15 °C a 30 °C.
- Embalagem: Mantenha os recipientes bem fechados. Embora não seja higroscópico, mantê-lo selado garante a pureza e evita a contaminação por poeira.
- Prazo de validade: 24 a 36 meses na embalagem original fechada.
Precauções de segurança
- Ingestão: O manitol é geralmente reconhecido como seguro (GRAS). No entanto, o consumo excessivo (normalmente >20 g por dia) pode causar um efeito laxante (diarreia osmótica).
- Inalação: O pó pode causar irritação respiratória leve. Use um sistema de extração de pó ou use uma máscara se estiver manuseando grandes volumes de pó.
- Contato com a pele/olhos: Não irritante. Enxaguar com água em caso de contato.
- Inflamabilidade: Perigo de poeira combustível (como todos os pós orgânicos finos). Mantenha longe de chamas abertas e fontes de ignição.
Perguntas frequentes — questões técnicas e fornecimento
-
P:
O que é o Manitol CAS 69-65-8?
R: O manitol CAS 69-65-8 é o D-manitol, um álcool de açúcar de seis carbonos com fórmula C6H14O6 e massa molecular de 182,17 g/mol. É fornecido como um pó cristalino branco ou grânulos para uso alimentício e farmacêutico. -
P:
Por que o manitol é descrito como não higroscópico e refrescante?
R: O manitol absorve muito pouca umidade do ar, o que ajuda a evitar que a goma de mascar grude e protege formulações sensíveis à umidade. Seu calor de solução negativo também cria um efeito refrescante perceptível em balas e produtos mastigáveis. -
P:
Qual a diferença entre manitol de grau alimentício e manitol de grau farmacêutico?
R: O manitol de grau alimentício é comumente usado como E421, com foco no sabor doce, propriedades antiaglomerantes e estabilidade, enquanto o manitol de grau farmacêutico é controlado de acordo com as normas USP, BP ou EP para uso como excipiente. O grau farmacêutico possui requisitos mais rigorosos de identidade, pureza e controle microbiológico. -
P:
Quais são as funções farmacêuticas e analíticas do manitol?
R: Na indústria farmacêutica, é utilizado como diluente de comprimidos, pó para polvilhamento e agente osmótico em formulações aprovadas. Também é utilizado em química analítica, por exemplo, na determinação de boro, devido à sua reatividade e solubilidade previsíveis. -
P:
Quais propriedades de estabilidade e solubilidade são importantes na formulação?
R: O manitol é quimicamente estável, não sofre facilmente escurecimento de Maillard e se dissolve em água com efeito refrescante. O material típico de grau USP tem uma faixa de fusão em torno de 164-170 °C e valores controlados de umidade, açúcares redutores e rotação.
Pedidos e documentação
Informações essenciais para solicitações de documentos, cotações e planejamento de suprimentos.
Documentos
COA, TDS, SDS/MSDS e detalhes da embalagem estão disponíveis mediante solicitação.
Cotação
Envie o número CAS, o grau, a quantidade, a preferência de embalagem e o destino.
Amostra e Fornecimento
Oferecemos suporte para amostras, pedidos de teste, fornecimento a granel e pedidos recorrentes.
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