• Manitol CAS 69-65-8

Manitol CAS 69-65-8

O manitol (CAS 69-65-8) é um álcool de açúcar hexa-hídrico utilizado como adoçante premium de baixa caloria na indústria alimentícia e um excipiente essencial na fabricação de comprimidos farmacêuticos. Identificado quimicamente como D-Mannitol ou Mannite, esse pó branco cristalino funciona para proporcionar uma sensação de resfriamento exclusiva na boca e atua como um agente de volume não higroscópico. Como um isômero estável do sorbitol, ele é amplamente integrado a gomas de mascar sem açúcar, balas e formulações de medicamentos mastigáveis para garantir a estabilidade e a palatabilidade. Nós garantimos fornecimento a granel recursos para esse material, fornecendo acesso a preços competitivos de fábrica e especificações personalizadas para atender a tamanhos de malha específicos e padrões farmacopéicos (por exemplo, USP/EP/BP). Documentação técnica completa, incluindo MSDS, TDS, COA, O sistema de controle de qualidade, que está disponível para dar suporte aos protocolos de conformidade e segurança.

  • CAS: 69-65-8
  • Sinônimos: D-Manitol, Mannite, Osmitrol, 1,2,3,4,5,6-Hexanehexol, Ácido cordicepico
  • Einecs: 200-711-8
  • Fórmula molecular: C6H14O6
  • Grau: Grau alimentar (E421) / Grau farmacêutico (USP/BP/EP)
  • Embalagem: Saco de papel artesanal multicamadas de 25 kg ou tambor de fibra com revestimento PE
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Descrição do produto

Nosso manitol é fabricado em uma instalação certificada pela GMP, garantindo alta pureza e segurança. Ele desempenha duas funções em vários setores:

Principais características e benefícios:

  1. Não higroscópico: Ao contrário do sorbitol, o manitol não absorve a umidade do ar, tornando-o o pó ideal para gomas de mascar, pois evita que grudem.
  2. Efeito de resfriamento: Tem um calor de solução negativo significativo, criando uma forte sensação de frescor, perfeita para balas de menta e comprimidos mastigáveis.
  3. Benefícios para a saúde: Não é cariogênico (não causa cáries), tem baixo teor calórico (1,6 kcal/g) e baixa resposta glicêmica, tornando-o adequado para formulações para diabéticos.
  4. Estabilidade química: Não sofre reações de escurecimento de Maillard e é estável ao calor e aos ácidos.

Propriedades físico-químicas

Os seguintes parâmetros representam nossa especificação padrão que atende USP (Farmacopeia dos Estados Unidos) e Grau alimentar (FCC) padrões.

Item de testeEspecificação (Padrão)
AparênciaPó cristalino branco ou grânulos
Ensaio (em base seca)98,0% – 102,0%
Ponto de fusão165,0 °C – 170,0 °C
Perda na secagem≤ 0,30%
Rotação específica+23,0° a +25,0°
Redução de açúcaresAprovado no teste (em conformidade)
Acidez ou alcalinidadeAprovado no teste
Cloreto (Cl)≤ 0,007%
Sulfato (SO4)≤ 0,01%
Metais pesados (como Pb)≤ 5 ppm
Níquel (Ni)≤ 1 ppm
Arsênico (As)≤ 1 ppm
SolubilidadeSolúvel em água (aproximadamente 18% a 20 °C); ligeiramente solúvel em etanol

Aplicações

  1. Alimentos e Confeitaria:
    • Goma de mascar: Utilizado como agente antiaglomerante/antiaderente para evitar que a goma adira às embalagens ou às máquinas.
    • Pastilhas e rebuçados: Usado como base adoçante principal por seu efeito refrescante.
    • Alimentos funcionais: Utilizado em doces para diabéticos e produtos de panificação com baixo teor calórico.
  2. Produtos farmacêuticos:
    • Excipiente do comprimido: Um excelente diluente e aglutinante para comprimidos mastigáveis e sublinguais devido à sua estabilidade à umidade e sabor agradável.
    • Liofilização: Utilizado como agente de volume (crioprotetor) em medicamentos injetáveis liofilizados.
  3. Cuidados pessoais:
    • Utilizado em pastas dentífricas e elixires bucais como umectante e agente aromatizante.

Condições de armazenamento

  • Meio ambiente: Armazene em local fresco, seco e bem ventilado.
  • Temperatura: A temperatura de armazenamento recomendada é de 15 °C a 30 °C.
  • Embalagem: Mantenha os recipientes bem fechados. Embora não seja higroscópico, mantê-lo selado garante a pureza e evita a contaminação por poeira.
  • Prazo de validade: 24 a 36 meses na embalagem original fechada.

Precauções de segurança

  • Ingestão: O manitol é geralmente reconhecido como seguro (GRAS). No entanto, o consumo excessivo (normalmente >20 g por dia) pode causar um efeito laxante (diarreia osmótica).
  • Inalação: O pó pode causar irritação respiratória leve. Use um sistema de extração de pó ou use uma máscara se estiver manuseando grandes volumes de pó.
  • Contato com a pele/olhos: Não irritante. Enxaguar com água em caso de contato.
  • Inflamabilidade: Perigo de poeira combustível (como todos os pós orgânicos finos). Mantenha longe de chamas abertas e fontes de ignição.

Perguntas frequentes - Questões técnicas e cadeia de abastecimento

  • Q:

    Em termos de estrutura química e aplicação industrial, como o Manitol CAS 69-65-8 é designado?

    A: O manitol (CAS 69-65-8) é designado como um poliol (álcool de açúcar) derivado da hidrogenação da frutose ou extraído de fontes naturais, fornecido como adoçante e diluente não cariogênico.
  • Q:

    Esse ingrediente é adequado para uso em formulações de comprimidos sensíveis à umidade?

    A: Sim, esse material é normalmente aplicado como excipiente primário em comprimidos mastigáveis e sublinguais porque não é higroscópico, o que significa que não absorve a umidade do ar, protegendo assim a estabilidade dos ingredientes farmacêuticos ativos.
Documentos

Documentos e suporte ao produto

Para a análise do produto e a avaliação do fornecimento, os documentos de apoio podem ser coordenados de acordo com o tipo de produto, o estágio da consulta e os requisitos do pedido.

  • COA para referência de qualidade baseada em lote
  • TDS para informações físicas e químicas importantes
  • SDS / MSDS para manuseio, armazenamento e referência de segurança
  • Informações sobre embalagem para amostras, pedidos de teste e pedidos em grande quantidade.
  • Comunicação técnica baseada em requisitos de aplicação e especificação.
Cotação

Informações a serem confirmadas antes da cotação

Informações claras sobre a origem dos produtos ajudam a reduzir a incompatibilidade de especificações e permitem uma cotação mais precisa antes da discussão sobre amostras ou pedidos em grande quantidade.

  • Nome do produto e número CAS
  • Aplicação ou uso final pretendido
  • Pureza, grau ou especificação exigidos
  • Quantidade de amostra, pedido experimental ou pedido em grande quantidade
  • Forma de embalagem preferencial ou peso líquido
  • País ou porto de destino
  • Documentos necessários ou expectativas de conformidade
Armazenamento e manuseio

Notas sobre embalagem, armazenamento e manuseio

A forma de embalagem, as condições de armazenamento, o prazo de validade e os procedimentos de envio devem ser confirmados de acordo com as características do produto, o tamanho da embalagem e os requisitos do destino.

Antes da confirmação do pedido, recomenda-se que os compradores revisem a documentação do produto e verifiquem se existem requisitos especiais de armazenamento, rotulagem ou manuseio.

Suporte de fornecimento

Suporte para amostras, pedidos em grande quantidade e fornecimento contínuo.

Podemos apoiar a avaliação de amostras, o planejamento do fornecimento em volume, a confirmação da embalagem e o alinhamento comercial conforme as exigências reais do produto e do pedido.

Para compras recorrentes ou programas de abastecimento de longo prazo, vale alinhar antecipadamente a consistência das especificações, as preferências de embalagem, os prazos esperados e a documentação necessária.

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