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  • Manitol CAS 69-65-8

Manitol CAS 69-65-8

O manitol (CAS 69-65-8) é um álcool de açúcar hexa-hídrico utilizado como adoçante premium de baixa caloria na indústria alimentícia e um excipiente essencial na fabricação de comprimidos farmacêuticos. Identificado quimicamente como D-Mannitol ou Mannite, esse pó branco cristalino funciona para proporcionar uma sensação de resfriamento exclusiva na boca e atua como um agente de volume não higroscópico. Como um isômero estável do sorbitol, ele é amplamente integrado a gomas de mascar sem açúcar, balas e formulações de medicamentos mastigáveis para garantir a estabilidade e a palatabilidade. Garantimos fornecimento a granel para este material, proporcionando acesso a preços de fábrica competitivos e especificações personalizadas para atender a tamanhos de malha específicos e padrões farmacopéicos (por exemplo, USP/EP/BP). Documentação técnica completa, incluindo MSDS, TDS e COA, está disponível para apoiar os protocolos de conformidade e segurança.

  • CAS: 69-65-8
  • Sinônimos: D-Manitol, Mannite, Osmitrol, 1,2,3,4,5,6-Hexanehexol, Ácido cordicepico
  • Einecs: 200-711-8
  • Fórmula molecular: C6H14O6
  • Grau de pureza: Grau alimentício (E421) / Grau farmacêutico (USP/BP/EP)
  • Embalagem: Saco de papel artesanal multicamadas de 25 kg ou tambor de fibra com revestimento PE
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Descrição do produto

Nosso manitol é fabricado em uma instalação certificada pela GMP, garantindo alta pureza e segurança. Ele desempenha duas funções em vários setores:

Principais características e benefícios:

  1. Não higroscópico: Ao contrário do sorbitol, o manitol não absorve a umidade do ar, tornando-o o pó ideal para gomas de mascar, pois evita que grudem.
  2. Efeito de resfriamento: Tem um calor de solução negativo significativo, criando uma forte sensação de frescor, perfeita para balas de menta e comprimidos mastigáveis.
  3. Benefícios para a saúde: Não é cariogênico (não causa cáries), tem baixo teor calórico (1,6 kcal/g) e baixa resposta glicêmica, tornando-o adequado para formulações para diabéticos.
  4. Estabilidade química: Não sofre reações de escurecimento de Maillard e é estável ao calor e aos ácidos.

Propriedades físico-químicas

Os seguintes parâmetros representam nossa especificação padrão que atende USP (Farmacopeia dos Estados Unidos) e Grau alimentar (FCC) padrões.

Item de ensaioEspecificação (Padrão)
AspectoPó cristalino branco ou grânulos
Ensaio (em base seca)98,0% – 102,0%
Ponto de fusão165,0 °C – 170,0 °C
Perda na secagem≤ 0,30%
Rotação específica+23,0° a +25,0°
Redução de açúcaresAprovado no teste (em conformidade)
Acidez ou alcalinidadeAprovado no teste
Cloreto (Cl)≤ 0,007%
Sulfato (SO4)≤ 0,01%
Metais pesados (como Pb)≤ 5 ppm
Níquel (Ni)≤ 1 ppm
Arsênico (As)≤ 1 ppm
SolubilidadeSolúvel em água (aproximadamente 18% a 20 °C); ligeiramente solúvel em etanol

Aplicações

  1. Alimentos e Confeitaria:
    • Goma de mascar: Utilizado como agente antiaglomerante/antiaderente para evitar que a goma adira às embalagens ou às máquinas.
    • Pastilhas e rebuçados: Usado como base adoçante principal por seu efeito refrescante.
    • Alimentos funcionais: Utilizado em doces para diabéticos e produtos de panificação com baixo teor calórico.
  2. Produtos farmacêuticos:
    • Excipiente do comprimido: Um excelente diluente e aglutinante para comprimidos mastigáveis e sublinguais devido à sua estabilidade à umidade e sabor agradável.
    • Liofilização: Utilizado como agente de volume (crioprotetor) em medicamentos injetáveis liofilizados.
  3. Cuidados pessoais:
    • Utilizado em pastas dentífricas e elixires bucais como umectante e agente aromatizante.

Para outras matérias-primas a granel à base de carboidratos, utilizadas como adoçantes ou excipientes, consulte Eritritol e Maltodextrina.

Condições de armazenamento

  • Meio ambiente: Armazene em local fresco, seco e bem ventilado.
  • Temperatura: A temperatura de armazenamento recomendada é de 15 °C a 30 °C.
  • Embalagem: Mantenha os recipientes bem fechados. Embora não seja higroscópico, mantê-lo selado garante a pureza e evita a contaminação por poeira.
  • Prazo de validade: 24 a 36 meses na embalagem original fechada.

Precauções de segurança

  • Ingestão: O manitol é geralmente reconhecido como seguro (GRAS). No entanto, o consumo excessivo (normalmente >20 g por dia) pode causar um efeito laxante (diarreia osmótica).
  • Inalação: O pó pode causar irritação respiratória leve. Use um sistema de extração de pó ou use uma máscara se estiver manuseando grandes volumes de pó.
  • Contato com a pele/olhos: Não irritante. Enxaguar com água em caso de contato.
  • Inflamabilidade: Perigo de poeira combustível (como todos os pós orgânicos finos). Mantenha longe de chamas abertas e fontes de ignição.

Perguntas frequentes — questões técnicas e fornecimento

  • P:

    O que é o Manitol CAS 69-65-8?

    R: O manitol CAS 69-65-8 é o D-manitol, um álcool de açúcar de seis carbonos com fórmula C6H14O6 e massa molecular de 182,17 g/mol. É fornecido como um pó cristalino branco ou grânulos para uso alimentício e farmacêutico.
  • P:

    Por que o manitol é descrito como não higroscópico e refrescante?

    R: O manitol absorve muito pouca umidade do ar, o que ajuda a evitar que a goma de mascar grude e protege formulações sensíveis à umidade. Seu calor de solução negativo também cria um efeito refrescante perceptível em balas e produtos mastigáveis.
  • P:

    Qual a diferença entre manitol de grau alimentício e manitol de grau farmacêutico?

    R: O manitol de grau alimentício é comumente usado como E421, com foco no sabor doce, propriedades antiaglomerantes e estabilidade, enquanto o manitol de grau farmacêutico é controlado de acordo com as normas USP, BP ou EP para uso como excipiente. O grau farmacêutico possui requisitos mais rigorosos de identidade, pureza e controle microbiológico.
  • P:

    Quais são as funções farmacêuticas e analíticas do manitol?

    R: Na indústria farmacêutica, é utilizado como diluente de comprimidos, pó para polvilhamento e agente osmótico em formulações aprovadas. Também é utilizado em química analítica, por exemplo, na determinação de boro, devido à sua reatividade e solubilidade previsíveis.
  • P:

    Quais propriedades de estabilidade e solubilidade são importantes na formulação?

    R: O manitol é quimicamente estável, não sofre facilmente escurecimento de Maillard e se dissolve em água com efeito refrescante. O material típico de grau USP tem uma faixa de fusão em torno de 164-170 °C e valores controlados de umidade, açúcares redutores e rotação.

Pedidos e documentação

Informações essenciais para solicitações de documentos, cotações e planejamento de suprimentos.

Documentos

COA, TDS, SDS/MSDS e detalhes da embalagem estão disponíveis mediante solicitação.

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