A pregabalina é uma matéria-prima farmacêutica regulada identificada pelo CAS 148553-50-8. Pode ser avaliada para avaliação qualificada de matérias-primas farmacêuticas apenas quando a documentação e o uso lícito são confirmados. Para solicitar uma cotação, informe o uso pretendido, a especificação exigida, a quantidade, a embalagem, o destino e as necessidades de documentação.
Pregabalin / Pregabalina CAS 148553-50-8
- CAS: 148553-50-8
- Sinônimos: Pregabalin; 3-(Aminomethyl)-5-methylhexanoic acid; PGB; beta-Isobutyl-gamma-aminobutyric acid; pregabalina; ácido (3S)-3-(aminometil)-5-metil-hexanoico
- EINECS: requer confirmação por SDS/COA do fornecedor
- Fórmula molecular: C₈H₁₇NO₂
- Grau: confirme a especificação vigente do produto.
- Embalagem: confirme os requisitos de embalagem para o material proposto e o destino.
Descrição do produto
A pregabalina é uma matéria-prima farmacêutica regulada identificada pelo CAS 148553-50-8.
Perguntas frequentes — questões técnicas e fornecimento
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O que é a pregabalina CAS 148553-50-8?
R: A pregabalina é o enantiômero (S) do ácido 3-(aminometil)-5-metil-hexanoico, com fórmula molecular C₈H₁₇NO₂ e massa molecular de cerca de 159,23. Também é denominada ácido (3S)-3-(aminometil)-5-metil-hexanoico e normalmente é fornecida como pó cristalino branco a quase branco. -
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Por que a pureza enantiomérica é importante para a pregabalina?
R: A pregabalina é uma matéria-prima farmacêutica quiral, por isso o enantiômero indesejado pode afetar a identidade e a aceitação do produto. O material de grau farmacopeico é normalmente controlado por HPLC quiral, com o isômero R relacionado ou o Composto Relacionado A de pregabalina limitado a não mais de 0,15%. -
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Quais são as principais aplicações da pregabalina?
R: A pregabalina é usada como princípio ativo farmacêutico na terapia antiepiléptica, na dor neuropática periférica e no tratamento adjuvante das crises parciais. Para fornecimento industrial, o grau exato, a farmacopeia-alvo e o mercado regulatório pretendido devem ser confirmados, em vez de presumir que todos os graus de pregabalina são intercambiáveis. -
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Quais atributos de qualidade farmacopeicos devem ser confirmados para a pregabalina?
R: Os atributos-chave incluem teor de 98,0% a 102,0% na base seca, perda por dessecação não superior a 0,5%, resíduo de ignição não superior a 0,1%, cloreto não superior a 0,1%, pureza enantiomérica, substâncias relacionadas e solventes residuais. A monografia aplicável ou a especificação do fabricante pode acrescentar limites para impurezas específicas. -
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Como a pregabalina deve ser armazenada e o que uma consulta de fornecimento deve especificar?
R: Armazene a pregabalina em recipientes bem fechados, protegida da luz, a não mais de 25 °C. Uma consulta de fornecimento deve informar o grau-alvo, o requisito farmacopeico ou de registro, a embalagem, a quantidade e o destino, para que a cotação corresponda à aplicação de uso controlado pretendida.
Pedidos e documentação
Informações essenciais para solicitações de documentos, cotações e planejamento de suprimentos.
Documentos
COA, TDS, SDS/MSDS e detalhes da embalagem estão disponíveis mediante solicitação.
Cotação
Envie o número CAS, o grau, a quantidade, a preferência de embalagem e o destino.
Amostra e Fornecimento
Oferecemos suporte para amostras, pedidos de teste, fornecimento a granel e pedidos recorrentes.
Armazenamento e remessa
As condições específicas do produto são confirmadas antes do pedido.