Pregabalin / 프레가발린 CAS 148553-50-8

FAQ - 기술 및 공급 관련 문의

• 질문:

  프레가발린(CAS 148553-50-8)이란 무엇입니까?

  답변: 프레가발린은 3-(아미노메틸)-5-메틸헥산산의 (S)-거울상 이성질체로, 분자식 C₈H₁₇NO₂, 분자량 약 159.23입니다. (3S)-3-(아미노메틸)-5-메틸헥산산으로도 표기되며, 보통 백색~거의 백색의 결정성 분말로 공급됩니다.
• 질문:

  프레가발린에서 광학 순도가 중요한 이유는 무엇입니까?

  답변: 프레가발린은 키랄 의약품 원료이므로 원치 않는 거울상 이성질체가 제품 동일성과 합격 여부에 영향을 줄 수 있습니다. 약전 등급은 일반적으로 키랄 HPLC로 관리되며, 관련 R-이성질체 또는 프레가발린 관련 화합물 A는 0.15% 이하로 제한됩니다.
• 질문:

  프레가발린의 주요 용도는 무엇입니까?

  답변: 프레가발린은 항간질 치료, 말초 신경병성 통증, 부분 발작의 부가 요법에서 의약품 활성 성분으로 사용됩니다. 산업 조달에서는 모든 등급이 호환된다고 가정하지 말고 정확한 등급, 대상 약전, 의도한 규제 시장을 확인해야 합니다.
• 질문:

  프레가발린에서 확인해야 할 약전 품질 항목은 무엇입니까?

  답변: 주요 항목은 건조물 기준 함량 98.0%~102.0%, 건조 감량 0.5% 이하, 강열 잔분 0.1% 이하, 염화물 0.1% 이하, 광학 순도, 유연 물질, 잔류 용매입니다. 해당 각조 또는 제조원 규격에 따라 특정 불순물 한도가 추가될 수 있습니다.
• 질문:

  프레가발린은 어떻게 보관하고 조달 문의에는 무엇을 기재해야 합니까?

  답변: 차광되는 밀폐 용기에 담아 25°C 이하에서 보관하십시오. 조달 문의에는 대상 등급, 약전 또는 등록 요건, 포장, 수량, 목적지를 기재하여 견적이 의도한 관리 대상 용도에 맞도록 하십시오.