La prégabaline est une matière première pharmaceutique réglementée identifiée par le CAS 148553-50-8. Elle peut être évaluée dans le cadre d’une évaluation qualifiée de matières premières pharmaceutiques uniquement lorsque la documentation et l’usage licite sont confirmés. Pour demander un devis, indiquez l’usage prévu, la spécification requise, la quantité, le conditionnement, la destination et les besoins documentaires.
Pregabalin / Prégabaline CAS 148553-50-8
- CAS : 148553-50-8
- Synonymes : Pregabalin; 3-(Aminomethyl)-5-methylhexanoic acid; PGB; beta-Isobutyl-gamma-aminobutyric acid; prégabaline; acide (3S)-3-(aminométhyl)-5-méthylhexanoïque
- EINECS : confirmation par SDS/COA du fournisseur nécessaire
- Formule moléculaire : C₈H₁₇NO₂
- Qualité : confirmez la spécification produit en vigueur.
- Conditionnement : confirmez les exigences d’emballage pour le produit proposé et la destination.
Description du produit
La prégabaline est une matière première pharmaceutique réglementée identifiée par le CAS 148553-50-8.
FAQ — questions techniques et approvisionnement
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Q :
Qu’est-ce que la prégabaline CAS 148553-50-8 ?
R : La prégabaline est l’énantiomère (S) de l’acide 3-(aminométhyl)-5-méthylhexanoïque, de formule moléculaire C₈H₁₇NO₂ et de masse moléculaire d’environ 159,23. Elle est aussi désignée acide (3S)-3-(aminométhyl)-5-méthylhexanoïque et se présente normalement sous forme de poudre cristalline blanche à presque blanche. -
Q :
Pourquoi la pureté énantiomérique est-elle importante pour la prégabaline ?
R : La prégabaline est une matière première pharmaceutique chirale, de sorte que l’énantiomère indésirable peut affecter l’identité et l’acceptation du produit. La qualité de pharmacopée est généralement contrôlée par HPLC chirale, l’isomère R apparenté ou le composé apparenté A de la prégabaline étant limité à 0,15 % au maximum. -
Q :
Quelles sont les principales applications de la prégabaline ?
R : La prégabaline est utilisée comme principe actif pharmaceutique dans le traitement de l’épilepsie, des douleurs neuropathiques périphériques et comme traitement adjuvant des crises partielles. Pour un approvisionnement industriel, le grade exact, la pharmacopée visée et le marché réglementaire prévu doivent être confirmés plutôt que de supposer que tous les grades de prégabaline sont interchangeables. -
Q :
Quels attributs de qualité de pharmacopée faut-il confirmer pour la prégabaline ?
R : Les attributs clés comprennent un titre de 98,0 % à 102,0 % sur substance desséchée, une perte à la dessiccation d’au plus 0,5 %, des cendres sulfuriques d’au plus 0,1 %, des chlorures d’au plus 0,1 %, la pureté énantiomérique, les substances apparentées et les solvants résiduels. La monographie applicable ou la spécification du fabricant peut ajouter des limites pour des impuretés spécifiques. -
Q :
Comment stocker la prégabaline et que doit préciser une demande d’approvisionnement ?
R : Conservez la prégabaline dans des récipients bien fermés, à l’abri de la lumière, à 25 °C au maximum. Une demande d’approvisionnement doit indiquer le grade visé, l’exigence de pharmacopée ou d’enregistrement, le conditionnement, la quantité et la destination afin que le devis corresponde à l’application d’usage contrôlé prévue.
Commandes et documentation
Informations essentielles concernant les demandes de documents, les devis et la planification des approvisionnements.
Documents
Le COA, la TDS, la SDS (FDS) et les informations relatives à l'emballage sont disponibles sur simple demande.
Devis
Veuillez nous communiquer le numéro CAS, la qualité, la quantité, les préférences d'emballage et la destination.
Échantillons et approvisionnement
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Stockage et expédition
Les conditions spécifiques au produit sont confirmées avant la commande.