La pregabalina es una materia prima farmacéutica regulada identificada por el CAS 148553-50-8. Puede evaluarse para la evaluación cualificada de materias primas farmacéuticas solo cuando se confirman la documentación y el uso lícito. Para solicitar una cotización, indique el uso previsto, la especificación requerida, la cantidad, el envase, el destino y las necesidades de documentación.
Pregabalin / Pregabalina CAS 148553-50-8
- CAS: 148553-50-8
- Sinónimos: Pregabalin; 3-(Aminomethyl)-5-methylhexanoic acid; PGB; beta-Isobutyl-gamma-aminobutyric acid; pregabalina; ácido (3S)-3-(aminometil)-5-metilhexanoico
- EINECS: confirmación por SDS/COA del proveedor necesaria
- Fórmula molecular: C₈H₁₇NO₂
- Grado: confirme la especificación vigente del producto.
- Envase: confirme los requisitos de envase para el material propuesto y el destino.
Descripción del producto
La pregabalina es una materia prima farmacéutica regulada identificada por el CAS 148553-50-8.
FAQ - Información técnica y suministro
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¿Qué es la pregabalina CAS 148553-50-8?
R: La pregabalina es el enantiómero (S) del ácido 3-(aminometil)-5-metilhexanoico, con fórmula molecular C₈H₁₇NO₂ y peso molecular de unos 159,23. También se denomina ácido (3S)-3-(aminometil)-5-metilhexanoico y normalmente se suministra como polvo cristalino de blanco a casi blanco. -
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¿Por qué es importante la pureza enantiomérica de la pregabalina?
R: La pregabalina es una materia prima farmacéutica quiral, por lo que el enantiómero no deseado puede afectar a la identidad y aceptación del producto. El material de grado de farmacopea se controla normalmente por HPLC quiral, con el isómero R relacionado o el compuesto relacionado A de pregabalina limitado a no más del 0,15 %. -
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¿Cuáles son las principales aplicaciones de la pregabalina?
R: La pregabalina se utiliza como principio activo farmacéutico en la terapia antiepiléptica, el dolor neuropático periférico y el tratamiento adyuvante de las crisis parciales. Para el abastecimiento industrial deben confirmarse el grado exacto, la farmacopea objetivo y el mercado normativo previsto, en lugar de asumir que todos los grados de pregabalina son intercambiables. -
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¿Qué atributos de calidad farmacopeicos deben confirmarse para la pregabalina?
R: Los atributos clave incluyen ensayo de 98,0 % a 102,0 % sobre sustancia seca, pérdida por desecación no superior al 0,5 %, residuo de ignición no superior al 0,1 %, cloruro no superior al 0,1 %, pureza enantiomérica, sustancias relacionadas y disolventes residuales. La monografía aplicable o la especificación del fabricante pueden añadir límites para impurezas específicas. -
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¿Cómo debe almacenarse la pregabalina y qué debe especificar una consulta de abastecimiento?
R: Almacene la pregabalina en recipientes bien cerrados, protegida de la luz, a no más de 25 °C. Una consulta de abastecimiento debe indicar el grado objetivo, el requisito de farmacopea o registro, el envase, la cantidad y el destino para que la cotización se ajuste a la aplicación de uso controlado prevista.
Pedidos y documentación
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Documentos
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Cotización
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Muestras y suministros
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Almacenamiento y envío
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