Прегабалин — регулируемое фармацевтическое сырьё, идентифицируемое номером CAS 148553-50-8. Он может оцениваться в рамках квалифицированной оценки фармацевтического сырья только при подтверждении документации и законного применения. Для запроса расчёта укажите предполагаемое применение, требуемую спецификацию, количество, упаковку, пункт назначения и потребности в документах.
Pregabalin / Прегабалин CAS 148553-50-8
- CAS: 148553-50-8
- Синонимы: Pregabalin; 3-(Aminomethyl)-5-methylhexanoic acid; PGB; beta-Isobutyl-gamma-aminobutyric acid; прегабалин; (3S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота
- EINECS: требуется подтверждение по SDS/COA поставщика
- Молекулярная формула: C₈H₁₇NO₂
- Марка: подтвердите действующую спецификацию продукта.
- Упаковка: подтвердите требования к упаковке предлагаемого материала и пункту назначения.
Описание продукта
Прегабалин — регулируемое фармацевтическое сырьё, идентифицируемое номером CAS 148553-50-8.
FAQ — технические вопросы и поставки
-
В:
Что такое прегабалин CAS 148553-50-8?
О: Прегабалин — это (S)-энантиомер 3-(аминометил)-5-метилгексановой кислоты с молекулярной формулой C₈H₁₇NO₂ и молекулярной массой около 159,23. Он также обозначается как (3S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота и обычно поставляется в виде кристаллического порошка от белого до почти белого цвета. -
В:
Почему энантиомерная чистота важна для прегабалина?
О: Прегабалин — хиральное фармацевтическое сырьё, поэтому нежелательный энантиомер может повлиять на подлинность и приёмку продукта. Фармакопейное сырьё обычно контролируют методом хиральной ВЭЖХ, при этом родственный R-изомер или родственное соединение A прегабалина ограничено значением не более 0,15%. -
В:
Каковы основные области применения прегабалина?
О: Прегабалин используется как фармацевтическая субстанция в противоэпилептической терапии, при периферической нейропатической боли и в качестве дополнительного лечения парциальных приступов. При промышленных закупках следует подтверждать точную марку, целевую фармакопею и предполагаемый регуляторный рынок, а не считать все марки прегабалина взаимозаменяемыми. -
В:
Какие фармакопейные показатели качества следует подтвердить для прегабалина?
О: Ключевые показатели включают содержание от 98,0% до 102,0% в пересчёте на сухое вещество, потерю в массе при высушивании не более 0,5%, сульфатную золу не более 0,1%, хлориды не более 0,1%, энантиомерную чистоту, родственные примеси и остаточные растворители. Применимая монография или спецификация производителя может добавлять пределы для отдельных примесей. -
В:
Как следует хранить прегабалин и что должен содержать запрос на поставку?
О: Храните прегабалин в плотно закрытых ёмкостях, защищённых от света, при температуре не выше 25 °C. В запросе на поставку следует указать целевую марку, фармакопейное или регистрационное требование, упаковку, количество и пункт назначения, чтобы предложение соответствовало предполагаемому контролируемому применению.
Заказ и документация
Основная информация для запросов на документы, подготовки коммерческих предложений и планирования поставок.
Документы
COA, TDS, SDS/MSDS и сведения об упаковке предоставляются по запросу.
Коммерческое предложение
Укажите номер CAS, марку, количество, предпочтительный вид упаковки и пункт назначения.
Образцы и поставки
Предоставляется поддержка в отношении образцов, пробных заказов, оптовых поставок и повторных заказов.
Хранение и доставка
Условия, относящиеся к конкретному товару, уточняются до оформления заказа.