Прегабалин — регулируемое фармацевтическое сырьё, идентифицируемое номером CAS 148553-50-8. Он может оцениваться в рамках квалифицированной оценки фармацевтического сырья только при подтверждении документации и законного применения. Для запроса расчёта укажите предполагаемое применение, требуемую спецификацию, количество, упаковку, пункт назначения и потребности в документах.
Pregabalin / Прегабалин CAS 148553-50-8
- CAS: 148553-50-8
- Синонимы: Pregabalin; 3-(Aminomethyl)-5-methylhexanoic acid; PGB; beta-Isobutyl-gamma-aminobutyric acid; прегабалин; (3S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота
- EINECS: требуется подтверждение по SDS/COA поставщика
- Молекулярная формула: C₈H₁₇NO₂
- Марка: подтвердите действующую спецификацию продукта.
- Упаковка: подтвердите требования к упаковке предлагаемого материала и пункту назначения.
Описание продукта
Прегабалин — регулируемое фармацевтическое сырьё, идентифицируемое номером CAS 148553-50-8.
FAQ — технические вопросы и поставка
-
В:
Что такое прегабалин CAS 148553-50-8?
О: Прегабалин — это (S)-энантиомер 3-(аминометил)-5-метилгексановой кислоты с молекулярной формулой C₈H₁₇NO₂ и молекулярной массой около 159,23. Он также обозначается как (3S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота и обычно поставляется в виде кристаллического порошка от белого до почти белого цвета. -
В:
Почему энантиомерная чистота важна для прегабалина?
О: Прегабалин — хиральное фармацевтическое сырьё, поэтому нежелательный энантиомер может повлиять на подлинность и приёмку продукта. Фармакопейное сырьё обычно контролируют методом хиральной ВЭЖХ, при этом родственный R-изомер или родственное соединение A прегабалина ограничено значением не более 0,15%. -
В:
Каковы основные области применения прегабалина?
О: Прегабалин используется как фармацевтическая субстанция в противоэпилептической терапии, при периферической нейропатической боли и в качестве дополнительного лечения парциальных приступов. При промышленных закупках следует подтверждать точную марку, целевую фармакопею и предполагаемый регуляторный рынок, а не считать все марки прегабалина взаимозаменяемыми. -
В:
Какие фармакопейные показатели качества следует подтвердить для прегабалина?
О: Ключевые показатели включают содержание от 98,0% до 102,0% в пересчёте на сухое вещество, потерю в массе при высушивании не более 0,5%, сульфатную золу не более 0,1%, хлориды не более 0,1%, энантиомерную чистоту, родственные примеси и остаточные растворители. Применимая монография или спецификация производителя может добавлять пределы для отдельных примесей. -
В:
Как следует хранить прегабалин и что должен содержать запрос на поставку?
О: Храните прегабалин в плотно закрытых ёмкостях, защищённых от света, при температуре не выше 25 °C. В запросе на поставку следует указать целевую марку, фармакопейное или регистрационное требование, упаковку, количество и пункт назначения, чтобы предложение соответствовало предполагаемому контролируемому применению.
Заказ и документация
Ключевая информация для запроса документов, коммерческого предложения и планирования поставки.
Документы
Сообщите нам, какие документы требуются вашей службе закупок. Перед оформлением заказа мы проверим, сможет ли указанный поставщик предоставить их для данного лота.
Коммерческое предложение
Укажите номер CAS, марку, количество, предпочтительный вид упаковки и пункт назначения.
Образцы и поставки
Уточните, возможны ли образцы, пробные объёмы или повторные заказы. Мы проверим каждый запрос по условиям найденного источника и актуального предложения.
Хранение и доставка
Условия, относящиеся к конкретному товару, уточняются до оформления заказа.