Pregabalina to regulowany surowiec farmaceutyczny identyfikowany numerem CAS 148553-50-8. Może być oceniana w ramach kwalifikowanej oceny surowców farmaceutycznych wyłącznie po potwierdzeniu dokumentacji i legalnego zastosowania. W zapytaniu o wycenę podaj zamierzone zastosowanie, wymaganą specyfikację, ilość, opakowanie, miejsce przeznaczenia i potrzeby dokumentacyjne.
Pregabalin / Pregabalina CAS 148553-50-8
- CAS: 148553-50-8
- Synonimy: Pregabalin; 3-(Aminomethyl)-5-methylhexanoic acid; PGB; beta-Isobutyl-gamma-aminobutyric acid; pregabalina; kwas (3S)-3-(aminometylo)-5-metyloheksanowy
- EINECS: wymaga potwierdzenia w SDS/COA dostawcy
- Wzór cząsteczkowy: C₈H₁₇NO₂
- Gatunek: potwierdź aktualną specyfikację produktu.
- Opakowanie: potwierdź wymagania dotyczące pakowania dla proponowanego materiału i miejsca przeznaczenia.
Opis produktu
Pregabalina to regulowany surowiec farmaceutyczny identyfikowany numerem CAS 148553-50-8.
FAQ - informacje techniczne i dotyczące dostaw
-
P:
Czym jest pregabalina CAS 148553-50-8?
O: Pregabalina to enancjomer (S) kwasu 3-(aminometylo)-5-metyloheksanowego, o wzorze cząsteczkowym C₈H₁₇NO₂ i masie cząsteczkowej około 159,23. Określana jest też jako kwas (3S)-3-(aminometylo)-5-metyloheksanowy i zwykle dostarczana jako biały lub prawie biały krystaliczny proszek. -
P:
Dlaczego czystość enancjomeryczna jest ważna dla pregabaliny?
O: Pregabalina jest chiralnym surowcem farmaceutycznym, więc niepożądany enancjomer może wpłynąć na tożsamość i akceptację produktu. Materiał o jakości farmakopealnej kontroluje się zwykle metodą chiralnej HPLC, przy czym pokrewny izomer R lub związek pokrewny A pregabaliny jest ograniczony do nie więcej niż 0,15%. -
P:
Jakie są główne zastosowania pregabaliny?
O: Pregabalina jest stosowana jako substancja czynna w terapii przeciwpadaczkowej, obwodowym bólu neuropatycznym i leczeniu wspomagającym napadów częściowych. Przy zaopatrzeniu przemysłowym należy potwierdzić dokładny gatunek, docelową farmakopeę i zamierzony rynek regulacyjny, zamiast zakładać, że wszystkie gatunki pregabaliny są wymienne. -
P:
Które farmakopealne parametry jakości należy potwierdzić dla pregabaliny?
O: Kluczowe parametry to zawartość 98,0%–102,0% w przeliczeniu na suchą masę, strata po suszeniu nie większa niż 0,5%, pozostałość po spopieleniu nie większa niż 0,1%, chlorki nie więcej niż 0,1%, czystość enancjomeryczna, substancje pokrewne i rozpuszczalniki resztkowe. Obowiązująca monografia lub specyfikacja producenta może dodawać limity dla określonych zanieczyszczeń. -
P:
Jak należy przechowywać pregabalinę i co powinno zawierać zapytanie o zaopatrzenie?
O: Przechowuj pregabalinę w szczelnie zamkniętych pojemnikach, chroniąc przed światłem, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Zapytanie o zaopatrzenie powinno zawierać gatunek docelowy, wymagania farmakopealne lub rejestracyjne, opakowanie, ilość i miejsce przeznaczenia, aby oferta odpowiadała zamierzonemu zastosowaniu kontrolowanemu.
Zamówienia i dokumentacja
Najważniejsze informacje potrzebne do zamówienia dokumentów, wyceny i planowania dostaw.
Dokumenty
Prosimy wskazać, jakich dokumentów potrzebuje dział zakupów. Przed zamówieniem sprawdzimy, czy wskazany dostawca może je udostępnić dla oferowanej partii.
Wycena
Proszę podać numer CAS, gatunek, ilość, preferencje dotyczące pakowania oraz miejsce przeznaczenia.
Próbki i dostawy
Prosimy zapytać o możliwość otrzymania próbek, ilości próbnych lub składania kolejnych zamówień. Każde zapytanie ocenimy na podstawie pozyskanego produktu i aktualnej oferty.
Przechowywanie i wysyłka
Warunki dotyczące konkretnego produktu są potwierdzane przed złożeniem zamówienia.