Pregabalina to regulowany surowiec farmaceutyczny identyfikowany numerem CAS 148553-50-8. Może być oceniana w ramach kwalifikowanej oceny surowców farmaceutycznych wyłącznie po potwierdzeniu dokumentacji i legalnego zastosowania. W zapytaniu o wycenę podaj zamierzone zastosowanie, wymaganą specyfikację, ilość, opakowanie, miejsce przeznaczenia i potrzeby dokumentacyjne.
Pregabalin / Pregabalina CAS 148553-50-8
- CAS: 148553-50-8
- Synonimy: Pregabalin; 3-(Aminomethyl)-5-methylhexanoic acid; PGB; beta-Isobutyl-gamma-aminobutyric acid; pregabalina; kwas (3S)-3-(aminometylo)-5-metyloheksanowy
- EINECS: wymaga potwierdzenia w SDS/COA dostawcy
- Wzór cząsteczkowy: C₈H₁₇NO₂
- Gatunek: potwierdź aktualną specyfikację produktu.
- Opakowanie: potwierdź wymagania dotyczące pakowania dla proponowanego materiału i miejsca przeznaczenia.
Opis produktu
Pregabalina to regulowany surowiec farmaceutyczny identyfikowany numerem CAS 148553-50-8.
FAQ — kwestie techniczne i dostawy
-
P:
Czym jest pregabalina CAS 148553-50-8?
O: Pregabalina to enancjomer (S) kwasu 3-(aminometylo)-5-metyloheksanowego, o wzorze cząsteczkowym C₈H₁₇NO₂ i masie cząsteczkowej około 159,23. Określana jest też jako kwas (3S)-3-(aminometylo)-5-metyloheksanowy i zwykle dostarczana jako biały lub prawie biały krystaliczny proszek. -
P:
Dlaczego czystość enancjomeryczna jest ważna dla pregabaliny?
O: Pregabalina jest chiralnym surowcem farmaceutycznym, więc niepożądany enancjomer może wpłynąć na tożsamość i akceptację produktu. Materiał o jakości farmakopealnej kontroluje się zwykle metodą chiralnej HPLC, przy czym pokrewny izomer R lub związek pokrewny A pregabaliny jest ograniczony do nie więcej niż 0,15%. -
P:
Jakie są główne zastosowania pregabaliny?
O: Pregabalina jest stosowana jako substancja czynna w terapii przeciwpadaczkowej, obwodowym bólu neuropatycznym i leczeniu wspomagającym napadów częściowych. Przy zaopatrzeniu przemysłowym należy potwierdzić dokładny gatunek, docelową farmakopeę i zamierzony rynek regulacyjny, zamiast zakładać, że wszystkie gatunki pregabaliny są wymienne. -
P:
Które farmakopealne parametry jakości należy potwierdzić dla pregabaliny?
O: Kluczowe parametry to zawartość 98,0%–102,0% w przeliczeniu na suchą masę, strata po suszeniu nie większa niż 0,5%, pozostałość po spopieleniu nie większa niż 0,1%, chlorki nie więcej niż 0,1%, czystość enancjomeryczna, substancje pokrewne i rozpuszczalniki resztkowe. Obowiązująca monografia lub specyfikacja producenta może dodawać limity dla określonych zanieczyszczeń. -
P:
Jak należy przechowywać pregabalinę i co powinno zawierać zapytanie o zaopatrzenie?
O: Przechowuj pregabalinę w szczelnie zamkniętych pojemnikach, chroniąc przed światłem, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Zapytanie o zaopatrzenie powinno zawierać gatunek docelowy, wymagania farmakopealne lub rejestracyjne, opakowanie, ilość i miejsce przeznaczenia, aby oferta odpowiadała zamierzonemu zastosowaniu kontrolowanemu.
Zamówienia i dokumentacja
Najważniejsze informacje dotyczące zapytań o dokumenty, ofert cenowych i planowania dostaw.
Dokumenty
COA, TDS, SDS/MSDS oraz informacje dotyczące opakowania są dostępne na żądanie.
Wycena
Proszę podać numer CAS, gatunek, ilość, preferencje dotyczące pakowania oraz miejsce przeznaczenia.
Próbki i dostawy
Oferujemy wsparcie w zakresie próbek, zamówień próbnych, dostaw hurtowych oraz powtarzalnych.
Przechowywanie i wysyłka
Warunki dotyczące konkretnego produktu są potwierdzane przed złożeniem zamówienia.