プレガバリンは、CAS 148553-50-8で識別される規制対象医薬品原薬です。書類と適法な使用が確認された場合に限り、医薬品原薬の適格評価の対象となります。お見積りをご依頼の際は、用途・必要仕様・数量・包装・納入先・必要書類をお知らせください。
Pregabalin / プレガバリン CAS 148553-50-8
- CAS: 148553-50-8
- 別名: Pregabalin; 3-(Aminomethyl)-5-methylhexanoic acid; PGB; beta-Isobutyl-gamma-aminobutyric acid; プレガバリン; (3S)-3-(アミノメチル)-5-メチルヘキサン酸
- EINECS: 供給元のSDS/COAによる確認が必要
- 分子式：C₈H₁₇NO₂
- グレード: 最新の製品固有仕様をご確認ください。
- 包装: 対象製品と納入先に応じた包装要件をご確認ください。
製品説明
プレガバリンは、CAS 148553-50-8で識別される規制対象医薬品原薬です。
技術・供給に関するFAQ
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質問：
プレガバリン（CAS 148553-50-8）とは何ですか？
回答： プレガバリンは、3-(アミノメチル)-5-メチルヘキサン酸の(S)-鏡像異性体で、分子式C₈H₁₇NO₂、分子量約159.23です。(3S)-3-(アミノメチル)-5-メチルヘキサン酸とも表記され、通常は白色～ほとんど白色の結晶性粉末として供給されます。 -
質問：
プレガバリンで光学純度が重要なのはなぜですか？
回答： プレガバリンはキラルな医薬品原薬であるため、不要な鏡像異性体が製品の同一性と受入に影響する可能性があります。薬局方グレードは通常キラルHPLCで管理され、関連するR-異性体またはプレガバリン関連化合物Aは0.15%以下に制限されます。 -
質問：
プレガバリンの主な用途は何ですか？
回答： プレガバリンは、抗てんかん治療、末梢性神経障害性疼痛、部分発作の併用療法における医薬品原薬として使用されます。産業調達では、すべてのグレードが互換であると想定せず、正確なグレード、対象薬局方、意図した規制市場を確認してください。 -
質問：
プレガバリンで確認すべき薬局方品質項目は何ですか？
回答： 主な項目は、乾燥物基準で含量98.0%～102.0%、乾燥減量0.5%以下、強熱残分0.1%以下、塩化物0.1%以下、光学純度、類縁物質、残留溶媒です。該当する各条または製造元仕様により、特定不純物の限度が追加される場合があります。 -
質問：
プレガバリンはどのように保管し、調達問い合わせには何を記載すべきですか？
回答： 遮光した密閉容器に入れ、25°C以下で保管してください。調達問い合わせには、対象グレード、薬局方または登録要件、包装、数量、納入先を記載し、意図した管理された用途に見積りが一致するようにしてください。
発注・資料
資料依頼、見積り、供給計画に必要な情報。
書類
調達に必要な書類をお知らせください。ご注文前に、見積対象の供給元が当該ロットの書類を提供できるか確認します。
見積もり
CAS番号、必要グレード、数量、希望梱包、仕向地をお知らせください。
サンプル・供給
サンプル、試験用数量、継続注文への対応可否をお問い合わせください。調達可能な製品とその時点の見積条件に基づいて確認します。
保管・発送
ご注文前に製品ごとの条件を確認します。