A isotretinoína é o mesmo que a tretinoína?

Não. A isotretinoína é o ácido 13-cis-retinóico, CAS 4759-48-2, enquanto a tretinoína é o ácido all-trans-retinóico e possui um CAS diferente, comumente citado como 302-79-4. As duas substâncias apresentam configurações isoméricas diferentes e não podem ser substituídas sem a confirmação da monografia ou do dossiê pertinente.

Onde a isotretinoína é usada?

A isotretinoína é fornecida como matéria-prima ativa farmacêutica ou cosmética para formulações acabadas regulamentadas. Não se trata de um medicamento acabado nem de um produto de consumo; portanto, é necessário confirmar a referência da farmacopeia ou do registro, bem como a forma farmacêutica pretendida.

Quais especificações devem ser acordadas para a isotretinoína?

Confirmar o ensaio e o método, a aparência, o intervalo de fusão, a presença de água, substâncias relacionadas — incluindo tretinoína e outros isômeros do ácido retinóico ou produtos de degradação —, solventes residuais, metais pesados ou impurezas elementares, bem como a farmacopeia ou o dossiê aplicável.

Quais são a identidade e as propriedades físicas fundamentais da isotretinoína?

A isotretinoína tem o número CAS 4759-48-2, fórmula C₂₀H₂₈O₂ e peso molecular de aproximadamente 300,44 g/mol. Normalmente, apresenta-se como um sólido cristalino de cor amarelo-alaranjado a alaranjado, com um intervalo de fusão típico em torno de 172–175 °C; é praticamente insolúvel em água e solúvel em cloreto de metileno, com solubilidade limitada em etanol.

Como a isotretinoína deve ser armazenada e embalada?

Armazene-o em embalagens bem fechadas, à prova de luz e umidade, em ambiente fresco, utilizando gás inerte quando necessário. A isotretinoína é sensível ao ar, à luz e ao calor, especialmente quando em solução; portanto, verifique o material do recipiente, as vedações e a temperatura de transporte antes do uso.

Isotretinoin (13-cis-Retinoic Acid) CAS 4759-48-2

A isotretinoína, ou ácido 13-cis-retinoico, é a substância química definida identificada pelo CAS 4759-48-2; não é a Impureza 1 da tretinoína. Em uma consulta, informe o isômero exato, o uso regulado pretendido e o requisito de documentação.

CAS: 4759-48-2
Sinônimos: 13-cis-Retinoic Acid; Isotretinoin; ácido 13-cis-retinoico; isotretinoína
EINECS: 225-296-0
Fórmula molecular: C₂₀H₂₈O₂
Grau: confirme a especificação vigente do produto.
Embalagem: confirme os requisitos de embalagem para o material proposto e o destino.

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Descrição do produto

Isotretinoin (13-cis-Retinoic Acid)

Sinônimos: ácido 13-cis-retinoico; isotretinoína.

Número CAS: 4759-48-2.

Fórmula molecular: C₂₀H₂₈O₂.

Massa molar: 300,44 g/mol.

EINECS: 225-296-0.

Forma física: confirme a especificação vigente específica do produto.

Confirme os requisitos de embalagem para o material proposto e o destino.

Esta página identifica apenas a substância química. Não estabelece qualificação como IFA, USP/EP, uso médico, forma farmacêutica acabada ou outro uso regulado.

Perguntas frequentes — questões técnicas e fornecimento

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A isotretinoína é o mesmo que a tretinoína?

R: Não. A isotretinoína é o ácido 13-cis-retinóico, CAS 4759-48-2, enquanto a tretinoína é o ácido all-trans-retinóico e possui um CAS diferente, comumente citado como 302-79-4. As duas substâncias apresentam configurações isoméricas diferentes e não podem ser substituídas sem a confirmação da monografia ou do dossiê pertinente.
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Onde a isotretinoína é usada?

R: A isotretinoína é fornecida como matéria-prima ativa farmacêutica ou cosmética para formulações acabadas regulamentadas. Não se trata de um medicamento acabado nem de um produto de consumo; portanto, é necessário confirmar a referência da farmacopeia ou do registro, bem como a forma farmacêutica pretendida.
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Quais especificações devem ser acordadas para a isotretinoína?

R: Confirmar o ensaio e o método, a aparência, o intervalo de fusão, a presença de água, substâncias relacionadas — incluindo tretinoína e outros isômeros do ácido retinóico ou produtos de degradação —, solventes residuais, metais pesados ou impurezas elementares, bem como a farmacopeia ou o dossiê aplicável.
P:
Quais são a identidade e as propriedades físicas fundamentais da isotretinoína?

R: A isotretinoína tem o número CAS 4759-48-2, fórmula C₂₀H₂₈O₂ e peso molecular de aproximadamente 300,44 g/mol. Normalmente, apresenta-se como um sólido cristalino de cor amarelo-alaranjado a alaranjado, com um intervalo de fusão típico em torno de 172–175 °C; é praticamente insolúvel em água e solúvel em cloreto de metileno, com solubilidade limitada em etanol.
P:
Como a isotretinoína deve ser armazenada e embalada?

R: Armazene-o em embalagens bem fechadas, à prova de luz e umidade, em ambiente fresco, utilizando gás inerte quando necessário. A isotretinoína é sensível ao ar, à luz e ao calor, especialmente quando em solução; portanto, verifique o material do recipiente, as vedações e a temperatura de transporte antes do uso.

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