Isotretinoin (13-cis-Retinoic Acid) CAS 4759-48-2

FAQ - 기술 및 공급 관련 문의

• 질문:

  이소트레티노인은 트레티노인과 같습니까?

  답변: 아니요. 이소트레티노인은 13-cis-레티노산(CAS 4759-48-2)이고, 트레티노인은 all-trans-레티노산이며 CAS는 302-79-4로 흔히 알려져 있습니다. 두 물질은 이성질체 구조가 다르므로 관련 모노그래프 또는 서류를 확인하지 않고는 대체하여 사용할 수 없습니다.
• 질문:

  이소트레티노인은 어디에 사용됩니까?

  답변: 이소트레티노인은 규제 대상 완제품 제형의 의약품 또는 화장품 활성 원료로 공급됩니다. 완제품 의약품이나 소비자 제품이 아니므로, 공정서 또는 등록 참조 번호와 의도된 투여 형태를 확인해야 합니다.
• 질문:

  이소트레티노인에 대해 합의해야 할 규격은 무엇입니까?

  답변: 분석 및 방법, 외관, 융점 범위, 수분, 트레티노인 및 기타 레티노산 이성체 또는 분해 산물을 포함한 관련 물질, 잔류 용매, 중금속 또는 원소 불순물, 그리고 해당 약전 또는 자료집을 확인합니다.
• 질문:

  이소트레티노인의 주요 식별 정보와 물리적 성질은 무엇입니까?

  답변: 이소트레티노인은 CAS 4759-48-2, 화학식 C20H28O2, 분자량 약 300.44 g/mol을 갖는 약물입니다. 일반적으로 황황색 또는 주황색을 띠는 결정성 고체이며, 녹는점은 약 172~175°C입니다. 물에는 거의 녹지 않고, 염화메틸렌에는 용해되며, 에탄올에는 제한적으로 용해됩니다.
• 질문:

  이소트레티노인은 어떻게 보관하고 포장해야 합니까?

  답변: 이소트레티노인은 밀폐된 용기에 담아 빛과 습기를 차단하고 서늘한 곳에 보관하십시오. 필요한 경우 불활성 가스를 사용하십시오. 이소트레티노인은 공기, 빛, 열에 민감하며, 특히 용액 상태에서 더욱 그러하므로 사용 전에 용기 재질, 밀봉 상태 및 운송 온도를 확인하십시오.