¿Es la isotretinoína lo mismo que la tretinoína?

No. La isotretinoína es ácido 13-cis-retinoico, CAS 4759-48-2, mientras que la tretinoína es ácido todo-trans-retinoico y tiene un CAS diferente, que suele indicarse como 302-79-4. Ambas sustancias presentan configuraciones isoméricas diferentes y no pueden sustituirse entre sí sin consultar la monografía o el expediente correspondiente.

¿Dónde se utiliza la isotretinoína?

La isotretinoína se suministra como materia prima activa farmacéutica o cosmética para formulaciones acabadas sujetas a regulación. No se trata de un medicamento acabado ni de un producto de consumo, por lo que es necesario confirmar la referencia del compendio o del registro, así como la forma farmacéutica prevista.

¿Qué especificaciones deben acordarse para la isotretinoína?

Confirmar el ensayo y el método, el aspecto, el intervalo de fusión, el contenido de agua, las sustancias relacionadas —incluidas la tretinoína y otros isómeros del ácido retinoico o productos de degradación—, los disolventes residuales, los metales pesados o las impurezas elementales, así como la farmacopea o el expediente correspondiente.

¿Cuáles son la identidad y las propiedades físicas clave de la isotretinoína?

La isotretinoína tiene el número CAS 4759-48-2, la fórmula C₂₀H₂₈O₂ y un peso molecular de aproximadamente 300,44 g/mol. Normalmente se presenta como un sólido cristalino de color amarillo anaranjado a naranja, con un intervalo de fusión típico de entre 172 y 175 °C; es prácticamente insoluble en agua, soluble en cloruro de metileno y presenta una solubilidad limitada en etanol.

¿Cómo deben almacenarse y envasarse la isotretinoína?

Guárdelo en un envase bien cerrado, protegido de la luz y de la humedad, en un lugar fresco, utilizando gas inerte cuando sea necesario. La isotretinoína es sensible al aire, la luz y el calor, especialmente en solución, por lo que debe comprobar el material del envase, los cierres y la temperatura de transporte antes de su uso.

Isotretinoin (13-cis-Retinoic Acid) CAS 4759-48-2

Isotretinoína, CAS 4759-48-2, también conocido como Ácido 13-cis-retinoico. Se trata de una sustancia química bien definida, distinta de la tretinoína (ácido trans-retinoico, CAS 302-79-4) y que no es la impureza 1 de la tretinoína. Indique el isómero exacto, el uso regulado previsto y los requisitos de documentación al solicitar un presupuesto.

CAS: 4759-48-2
Sinónimos: 13-cis-Retinoic Acid; Isotretinoin; ácido 13-cis-retinoico; isotretinoína
EINECS: 225-296-0
Fórmula molecular: C₂₀H₂₈O₂
Grado: confirme la especificación vigente del producto.
Envase: confirme los requisitos de envase para el material propuesto y el destino.

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Descripción del producto

Isotretinoin (13-cis-Retinoic Acid)

Sinónimos: ácido 13-cis-retinoico; isotretinoína.

Número CAS: 4759-48-2.

Fórmula molecular: C₂₀H₂₈O₂.

Masa molar: 300,44 g/mol.

EINECS: 225-296-0.

Forma física: confirme la especificación vigente específica del producto.

Confirme los requisitos de envase para el material propuesto y el destino.

Esta página identifica únicamente la sustancia química. No establece la calificación como API, USP/EP, uso médico, forma farmacéutica terminada ni otros usos regulados.

FAQ - Información técnica y suministro

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¿Es la isotretinoína lo mismo que la tretinoína?

R: No. La isotretinoína es ácido 13-cis-retinoico, CAS 4759-48-2, mientras que la tretinoína es ácido todo-trans-retinoico y tiene un CAS diferente, que suele indicarse como 302-79-4. Ambas sustancias presentan configuraciones isoméricas diferentes y no pueden sustituirse entre sí sin consultar la monografía o el expediente correspondiente.
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¿Dónde se utiliza la isotretinoína?

R: La isotretinoína se suministra como materia prima activa farmacéutica o cosmética para formulaciones acabadas sujetas a regulación. No se trata de un medicamento acabado ni de un producto de consumo, por lo que es necesario confirmar la referencia del compendio o del registro, así como la forma farmacéutica prevista.
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¿Qué especificaciones deben acordarse para la isotretinoína?

R: Confirmar el ensayo y el método, el aspecto, el intervalo de fusión, el contenido de agua, las sustancias relacionadas —incluidas la tretinoína y otros isómeros del ácido retinoico o productos de degradación—, los disolventes residuales, los metales pesados o las impurezas elementales, así como la farmacopea o el expediente correspondiente.
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¿Cuáles son la identidad y las propiedades físicas clave de la isotretinoína?

R: La isotretinoína tiene el número CAS 4759-48-2, la fórmula C₂₀H₂₈O₂ y un peso molecular de aproximadamente 300,44 g/mol. Normalmente se presenta como un sólido cristalino de color amarillo anaranjado a naranja, con un intervalo de fusión típico de entre 172 y 175 °C; es prácticamente insoluble en agua, soluble en cloruro de metileno y presenta una solubilidad limitada en etanol.
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¿Cómo deben almacenarse y envasarse la isotretinoína?

R: Guárdelo en un envase bien cerrado, protegido de la luz y de la humedad, en un lugar fresco, utilizando gas inerte cuando sea necesario. La isotretinoína es sensible al aire, la luz y el calor, especialmente en solución, por lo que debe comprobar el material del envase, los cierres y la temperatura de transporte antes de su uso.

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