Isotretinoin (13-cis-Retinoic Acid) CAS 4759-48-2

FAQ — технические вопросы и поставка

• В:

  Является ли изотретиноин тем же, что и третиноин?

  О: Нет. Изотретиноин представляет собой 13-цис-ретиноевую кислоту, CAS 4759-48-2, тогда как третиноин является полностью транс-ретиноевой кислотой и имеет другой CAS, обычно обозначаемый как 302-79-4. Эти два вещества имеют разные изомерные конфигурации и не могут быть заменены без подтверждения соответствующей монографии или досье.
• В:

  Где используется изотретиноин?

  О: Изотретиноин поставляется в качестве активного фармацевтического или косметического сырья для регулируемых готовых лекарственных форм. Он не является готовым лекарственным препаратом или потребительским товаром, поэтому необходимо подтвердить его фармакопейный или регистрационный номер и предполагаемую лекарственную форму.
• В:

  Какие спецификации следует согласовать для изотретиноина?

  О: Необходимо подтвердить метод анализа, внешний вид, диапазон плавления, наличие воды, родственных веществ, включая третиноин и другие изомеры ретиноевой кислоты или продукты ее разложения, остаточные растворители, тяжелые металлы или примеси элементов, а также применимую фармакопею или досье.
• В:

  Каковы ключевые идентификационные данные и физические свойства изотретиноина?

  О: Изотретиноин имеет CAS 4759-48-2, формулу C20H28O2 и молекулярную массу около 300,44 г/моль. Обычно это кристаллическое вещество желто-оранжевого или оранжевого цвета с типичным диапазоном плавления около 172-175 °C, практически нерастворимо в воде и растворимо в метиленхлориде, но обладает ограниченной растворимостью в этаноле.
• В:

  Как следует хранить и упаковывать изотретиноин?

  О: Хранить в плотно закрытой, свето- и влагозащитной упаковке в прохладном месте, при необходимости используя инертный газ. Изотретиноин чувствителен к воздуху, свету и теплу, особенно в растворе, поэтому перед использованием убедитесь в материале упаковки, герметичности и температуре транспортировки.