Isotretinoin (13-cis-Retinoic Acid) CAS 4759-48-2

FAQ — questions techniques et approvisionnement

• Q :

  L’isotrétinoïne est-elle la même chose que la trétinoïne ?

  R : Non. L'isotrétinoïne est l'acide 13-cis-rétinoïque, CAS 4759-48-2, tandis que la trétinoïne est l'acide tout-trans-rétinoïque et possède un numéro CAS différent, généralement indiqué comme étant 302-79-4. Ces deux substances présentent des configurations isomériques différentes et ne peuvent pas être substituées l’une à l’autre sans vérification préalable de la monographie ou du dossier correspondant.
• Q :

  Où l’isotrétinoïne est-elle utilisée ?

  R : L'isotrétinoïne est fournie en tant que matière première active pharmaceutique ou cosmétique destinée à des formulations finies soumises à réglementation. Il ne s'agit ni d'un médicament fini ni d'un produit de grand public ; il convient donc de vérifier la référence de la pharmacopée ou de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que la forme galénique prévue.
• Q :

  Quelles spécifications faut-il convenir pour l’isotrétinoïne ?

  R : Vérifier le dosage et la méthode d’analyse, l’aspect, l’intervalle de fusion, la teneur en eau, les substances apparentées, notamment la trétinoïne et les autres isomères de l’acide rétinoïque ou leurs produits de dégradation, les solvants résiduels, les métaux lourds ou les impuretés élémentaires, ainsi que la pharmacopée ou le dossier applicable.
• Q :

  Quels sont l’identité et les propriétés physiques clés de l’isotrétinoïne ?

  R : L'isotrétinoïne porte le numéro CAS 4759-48-2, sa formule est C₂₀H₂₈O₂ et son poids moléculaire est d'environ 300,44 g/mol. Il s'agit généralement d'un solide cristallin de couleur jaune-orange à orange, dont l'intervalle de fusion typique est compris entre 172 et 175 °C ; il est pratiquement insoluble dans l'eau, soluble dans le chlorure de méthylène et présente une solubilité limitée dans l'éthanol.
• Q :

  Comment stocker et conditionner l’isotrétinoïne ?

  R : Conserver le produit dans un emballage hermétiquement fermé, à l'abri de la lumière et de l'humidité, dans un endroit frais, en utilisant un gaz inerte si nécessaire. L'isotrétinoïne est sensible à l'air, à la lumière et à la chaleur, en particulier sous forme de solution ; il convient donc de vérifier la nature du matériau du récipient, l'étanchéité des joints et la température de transport avant utilisation.