API e intermediários

Os API e intermediários farmacêuticos desta categoria incluem princípios ativos selecionados e compostos em fase de síntese utilizados no desenvolvimento de medicamentos e nas rotas de fabricação. Entre os exemplos estão a artemisinina, o paracetamol, a pregabalina, o rivaroxabano, a citicolina sódica, o imidazol, compostos amino e outros intermediários funcionais identificados pelo nome do produto e pelo número CAS.

Cada consulta deve distinguir entre um ingrediente ativo e um intermediário e indicar o grau de pureza exigido, o teor, o perfil de impurezas, o padrão analítico, o tamanho do lote e o destino. A situação regulatória e a autorização de comercialização variam de acordo com o produto e o país. Os compradores devem solicitar a documentação atual do lote, avaliar os requisitos de fabricação e qualidade e concluir toda a qualificação necessária antes do uso regulamentado ou comercial.