API i półprodukty

API i półprodukty farmaceutyczne z tej kategorii obejmują wybrane substancje czynne oraz związki na etapie syntezy wykorzystywane w procesach opracowywania leków i w ścieżkach produkcyjnych. Przykłady obejmują artemizyninę, paracetamol, pregabalinę, rywaroksaban, cytykolinę sodową, imidazol, związki aminowe oraz inne półprodukty funkcjonalne identyfikowane na podstawie nazwy produktu i numeru CAS.

W każdym zapytaniu należy dokonać rozróżnienia między substancją czynną a produktem pośrednim oraz podać wymaganą klasę jakości, zawartość, profil zanieczyszczeń, standard analityczny, wielkość partii oraz miejsce przeznaczenia. Status regulacyjny i zezwolenie na wprowadzenie do obrotu różnią się w zależności od produktu i kraju. Nabywcy powinni zażądać aktualnej dokumentacji partii, ocenić wymagania produkcyjne i jakościowe oraz przeprowadzić wszystkie niezbędne badania kwalifikacyjne przed zastosowaniem podlegającym regulacjom lub komercyjnym.