API et produits intermédiaires

Les API et les intermédiaires pharmaceutiques de cette catégorie comprennent certains principes actifs et composés de synthèse utilisés dans le développement de médicaments et les filières de fabrication. On peut citer, à titre d'exemple, l'artémisinine, le paracétamol, la prégabaline, le rivaroxaban, la citicoline sodique, l'imidazole, les composés aminés et d'autres intermédiaires fonctionnels identifiés par leur nom de produit et leur numéro CAS.

Chaque demande doit établir une distinction entre une substance active et un produit intermédiaire, et préciser la qualité requise, la teneur, le profil d'impuretés, l'étalon d'analyse, la taille du lot et la destination. Le statut réglementaire et l'autorisation de mise sur le marché varient selon les produits et les pays. Les acheteurs doivent demander la documentation relative au lot concerné, évaluer les exigences en matière de fabrication et de qualité, et effectuer toutes les vérifications nécessaires avant toute utilisation réglementée ou commerciale.