المواد الصيدلانية الفعالة والوسائط

تشمل المواد الفعالة (API) والمواد الوسيطة الصيدلانية في هذه الفئة مكونات فعالة مختارة ومركبات في مرحلة التخليق تُستخدم في تطوير الأدوية ومسارات تصنيعها. ومن الأمثلة على ذلك: الأرتيميسينين، والباراسيتامول، والبريغابالين، والريفاروكسابان، وسيتيكولين الصوديوم، والإيميدازول، ومركبات الأمينو، وغيرها من المواد الوسيطة الوظيفية التي يتم تحديدها باسم المنتج ورقم CAS.

يجب أن يميز كل استفسار بين المادة الفعالة والمادة الوسيطة، وأن يحدد الدرجة المطلوبة، ومعدل التركيز، وخصائص الشوائب، والمعيار التحليلي، وحجم الدفعة، والوجهة. ويختلف الوضع التنظيمي وترخيص التسويق باختلاف المنتج والبلد. يجب على المشترين طلب الوثائق الحالية الخاصة بالدفعة، وتقييم متطلبات التصنيع والجودة، واستكمال جميع إجراءات التأهيل اللازمة قبل الاستخدام الخاضع للتنظيم أو الاستخدام التجاري.