Vardenafil / Vardenafila CAS 224785-90-4

Perguntas frequentes — questões técnicas e fornecimento

• P:

  O CAS 224785-90-4 identifica a base livre da vardenafila ou o cloridrato de vardenafila tri-hidratado?

  R: A vardenafila, CAS 224785-90-4, é a forma de base livre da vardenafila. Não se trata do cloridrato de vardenafila tri-hidratado, que possui um número CAS e uma fórmula diferentes. Indique na especificação a identidade exata da base livre, o número CAS e a forma.
• P:

  Qual forma de vardenafila deve ser confirmada antes de solicitar uma cotação?

  R: Confirme a identidade da base livre, o estado de sal ou hidratação, a especificação, o uso pretendido, os requisitos regulatórios aplicáveis e as necessidades de documentação. A cotação deve identificar a forma química exata e não se basear apenas no nome Vardenafil.
• P:

  Quais especificações devem ser acordadas para a vardenafila?

  R: Confirmar o ensaio e o método, a forma física, o teor de água ou a perda por secagem, as substâncias relacionadas, os solventes residuais, o tamanho das partículas, quando relevante, e qualquer base exigida pela farmacopeia ou pelo padrão de referência. A especificação do produto deve corresponder exatamente à forma de base livre e ao lote em questão.
• P:

  Quais requisitos regulatórios devem ser analisados antes da aquisição?

  R: Para uso regulamentado ou farmacêutico, o comprador deve confirmar os requisitos regulatórios aplicáveis, a documentação e a conformidade local antes da aquisição. A página do produto não apresenta nenhuma alegação terapêutica, de dosagem ou relativa ao produto acabado.
• P:

  Quais são as características de aparência, intervalo de fusão e solubilidade esperadas para o vardenafil na forma de base livre?

  R: O vardenafil CAS 224785-90-4, com fórmula C₂₃H₃₂N₆O₄S e peso molecular de 488,60, é normalmente um sólido de cor branca a esbranquiçada, com um intervalo de fusão geralmente próximo a 230–239 °C. A base livre é solúvel em DMSO e apresenta baixa solubilidade em água; portanto, confirme a forma exata, as especificações do lote e a base analítica.