Vardenafil / バルデナフィル CAS 224785-90-4

技術・供給に関するFAQ

• 質問：

  CAS 224785-90-4はバルデナフィル遊離塩基とバルデナフィル塩酸塩三水和物のどちらを示しますか？

  回答： バルデナフィル（CAS 224785-90-4）は、バルデナフィルの遊離塩基形です。CAS番号および化学式が異なるバルデナフィル塩酸塩三水和物ではありません。仕様書には、遊離塩基としての正確な同一性、CAS番号、および形態を明記してください。
• 質問：

  バルデナフィルの見積依頼前に、どの形態を確認すべきですか？

  回答： 遊離塩基としての同一性、塩の種類または水和状態、仕様、用途、適用される規制要件、および必要な書類をご確認ください。見積書には正確な化学形態を明記し、「バルデナフィル」という名称のみに依存しないようにしてください。
• 質問：

  バルデナフィルについては、どのような仕様を合意すべきでしょうか？

  回答： アッセイおよび測定方法、物理的形態、水分または乾燥減量、関連物質、残留溶媒、該当する場合は粒子径、ならびに必要な薬典または参照標準に基づく基準を確認すること。製品仕様は、正確な遊離塩基形態およびロットに合致するものでなければならない。
• 質問：

  調達に先立ち、どのような規制要件を確認すべきでしょうか？

  回答： 規制対象用途または医薬品用途に用いる場合、購入者は調達前に、適用される規制要件、必要書類、および現地のコンプライアンス要件を確認する必要があります。本製品ページでは、治療効果、投与量、または完成品に関するいかなる主張も行っていません。
• 質問：

  バルデナフィル遊離塩基については、どのような外観、融点範囲、溶解度が予想されるでしょうか？

  回答： バルデナフィルの遊離塩基（CAS 224785-90-4、C23H32N6O4S）は固体ですが、融解挙動は結晶形と測定方法によって異なります。塩酸塩水和物の融点範囲を遊離塩基の規格に流用しないでください。購入時には、提示されたロットの外観、融点測定法またはDSC測定法、水分含有量および溶解度のデータを求め、COA/TDS/SDSで化学形態を確認してください。