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ポビドン CAS 9003-39-8

ポビドン(CAS 9003-39-8)は、N-ビニル-2-ピロリドンのフリーラジカル重合によって合成される非イオン性の水溶性合成ポリマーであり、製薬業界において重要な機能性賦形剤の役割を果たしている。 原薬・中間体 カテゴリーに分類される。 高性能ポリビドンマトリックスとして機能するこの汎用性の高いPVP樹脂は、優れた複合化能力、生理的不活性、フィルム形成特性を示し、ポリ(1-ビニル-2-ピロリドン)を湿式造粒プロセスや放出制御型固形製剤に不可欠なものとします。その吸湿性の高いポリビニルピロリドン構造は、標準的な製造ワークフローで使用される場合、水溶性の低い活性化学成分に対して卓越した接着強度と溶解性の向上を提供します。連続的な工業的処理スケジュールをサポートするため、当社の施設は広範な設備を維持しています。 製造用途向けのバルク供給 で一貫した分子量分布を確保する。 カスタマイズ仕様 によってサポートされている。 競争力のある工場価格 を含む包括的な技術文書 MSDS、TDS、COA.

  • CAS: 9003-39-8
  • シノニムポリビニルピロリドン, PVP樹脂, ポリビドン, ポビドナム, ポリ(1-ビニル-2-ピロリドン)
  • アイネックス618-363-4
  • 分子式:(C6H9NO)n
  • グレード医薬品グレード/工業用グレード
  • パッケージ:25kg/ドラム(二重PEインナーライナー付きファイバードラム)
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製品説明

技術データ

物理化学的性質標準仕様(標準K30グレード)
外観白色~黄白色の吸湿性粉末
K値27.0 - 32.0
pH値(5%水溶液)3.0 - 7.0
水分/含水率≤ 5.0%
点火時の残留物≤ 0.1%
重金属(鉛として)≤ 10 ppm
残留N-ビニルピロリドンモノマー≤ 0.001% (10 ppm)
溶解性水、エタノール、クロロホルムに自由に溶け、エーテルにはほとんど溶けない。

用途

  • 医薬製剤: 主に錠剤やカプセルの湿式造粒のための非常に効果的な合成ポリマーバインダーとして機能し、低溶解性の医薬品有効成分の溶解促進剤として作用する。
  • コスメティック&パーソナルケア 優れた皮膜形成剤および乳化安定剤として、ヘアスタイリングジェル、ローション、カラー分散剤に使用される。
  • 工業製造業: 分散剤および立体安定剤として、工業用セラミック、先端コーティング、特殊顔料インクの製造に使用。

不溶性の結合剤または充填剤を必要とする固形製剤については、, 微結晶セルロース は、独自の品質基準が定められている独立した添加剤です。.

保管と安全

  • 保管条件: ポビドンは吸湿性が高い。吸湿や固化を防ぐため、涼しく乾燥した換気の良い倉庫内で、密閉された密閉容器に保管する必要があります。
  • 安全性と取り扱い: 生理的には不活性であるが、ポリマー微粉末の取り扱いには標準的な工業用粉塵管理が必要である。作業者は、NIOSH認定の微粒子用防塵マスク、安全ゴーグル、および呼吸器や目への機械的刺激を緩和するための標準的な保護作業着を使用しなければならない。

品質保証

当社の製造ラインは、GMPに準拠した厳格な品質管理システムの下で運営されています。各バッチは、残留N-ビニルピロリドンモノマーレベルが厳密に10ppm以下に保たれるよう、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)を利用した厳格な分析試験を受けます。自動キャピラリー粘度計によるK値のモニターを継続的に行い、高度な製剤の完全性に必要な正確な分子量分布と構造の一貫性を保証しています。

よくある質問 — 技術・供給について

  • 質問:

    ポビドン CAS 9003-39-8 とは何ですか?

    回答: ポビドン(ポリビニルピロリドン、PVPとも呼ばれる)は、N-ビニル-2-ピロリドンから作られる非イオン性の水溶性合成高分子である。 CAS 9003-39-8はこのポリマーの識別番号であり、一般式は(C6H9NO)nで、主に白色から黄白色の吸湿性粉末として供給される。.
  • 質問:

    ポビドンK30のK値は何を示しているのでしょうか?

    回答: K値は、ポリマーの平均分子量および溶液粘度と関連しています。K30グレードは、通常K値が27.0~32.0であり、標準的な湿式造粒、直接打錠、フィルムコーティング、および溶解性向上用途に適した中分子量製品です。.
  • 質問:

    ポビドン CAS 9003-39-8 は、一般的にどのような用途に使われていますか?

    回答: 医薬品製剤においては、錠剤やカプセルの結合剤、被膜形成剤、安定剤、および水溶性の低い有効成分の溶出促進剤として使用されます。また、パーソナルケア製品では被膜形成剤や増粘剤として、工業用途では分散剤や立体安定剤として使用されます。.
  • 質問:

    ポビドンはなぜ密閉して保管する必要があるのですか?

    回答: ポビドンは吸湿性が高く、容易に水分を吸収するため、粉末の固結を引き起こし、取り扱いやすさや製剤の均一性に影響を与える可能性があります。密閉性の高い容器に入れ、涼しく乾燥した風通しの良い場所に保管し、取り扱い時には通常の防塵対策を講じる必要があります。.

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