ナイアシンアミド（ニコチンアミド）CAS 98-92-0

よくある質問 — 技術・供給について

• 質問:

  Niacinamideは、ナイアシンまたはニコチン酸と同じ購入品目ですか？

  回答: いいえ。NiacinamideはCAS 98-92-0のnicotinamideです。niacin（nicotinic acidとも呼ばれる）は、CAS 59-67-6の別の化学物質です。名称はビタミンB3の用語として関連しますが、規格、COA、ラベルまたは変更管理記録で互換的に使用することはできません。
• 質問:

  ある用途向けのNiacinamideグレードは、別の用途の規格も自動的に満たしますか？

  回答: いいえ。化粧品、食品、サプリメントおよび薬局方用途では、異なる規格、文書および受入限度が必要となる場合があります。認定前に用途、対象市場および要求規格を特定する必要があります。高いアッセイ結果だけでは、提案原料が該当する同一性、不純物または文書要件をすべて満たすことは証明されません。
• 質問:

  既存のNiacinamide供給元を変更する際、どの点を管理すべきですか？

  回答: 合意した方法で、同一性、アッセイ、類縁物質、水分または乾燥減量、残留物、色および該当する粒度要件を比較してください。続いて、意図する処方または工程での挙動を確認します。変更承認はCAS 98-92-0だけではなく、規定の受入基準と必要な裏付け文書に基づくべきです。