API y productos intermedios

Los productos API y los intermedios farmacéuticos de esta categoría incluyen determinados principios activos y compuestos en fase de síntesis que se utilizan en el desarrollo de medicamentos y en las vías de fabricación. Entre los ejemplos se encuentran la artemisinina, el paracetamol, la pregabalina, el rivaroxabán, la citicolina sódica, el imidazol, los compuestos amino y otros intermedios funcionales identificados por su nombre comercial y su número CAS.

En cada consulta se debe distinguir entre un principio activo y un producto intermedio, y especificar el grado requerido, el contenido, el perfil de impurezas, el patrón analítico, el tamaño del lote y el destino. La situación normativa y la autorización de comercialización varían según el producto y el país. Los compradores deben solicitar la documentación actualizada del lote, evaluar los requisitos de fabricación y calidad, y completar todos los trámites de homologación necesarios antes de su uso regulado o comercial.