هل زيت الخروع بولي أوكسيل 35 أصلي Cremophor EL؟

لا، إن Cremophor هو مرجع للعلامة التجارية BASF، ولا ينبغي تقديم الدرجة العامة كمادة أصلية. تتطلب هوية الشركة المصنعة الوثائق؛ تتطلب المقارنة الفنية مراجعة المواصفات والتأهيل الخاص بالتطبيق.

كيف يختلف زيت الخروع بولي أوكسيل 35 عن زيت الخروع PEG-60؟

وهي تستهدف مستويات مختلفة من الإيثوكسيل ويمكن أن تختلف في التركيب والخصائص الفيزيائية وسلوك الذوبان. لا تحدد عائلة CAS المشتركة الواسعة التكافؤ، لذلك يجب مقارنة هوية الدرجة والأداء بدقة.

هل يُمكن اعتبار بولي أوكسيل 35 من الدرجة العامة مناسبًا للاستخدام عن طريق الحقن؟

لا. يتطلب الإمداد بالحقن أو الإمداد الشامل الدرجة المعروضة للوفاء بالضوابط المعمول بها في الدراسة والتصنيع والشوائب والميكروبيولوجية وربما السموم الداخلية. يجب مراجعة متطلبات نموذج الجرعة والطريق وسوق الوجهة قبل التوريد.

ما هي السمات التي ينبغي مقارنتها بزيت الخروع بوليوكسيل 35؟

قارن بين الهوية والتركيب وقيم الحمض والهيدروكسيل والتصبن والماء وجودة الأكسدة والمظهر والشوائب ذات الصلة. قد تتطلب الاستخدامات الصيدلانية الخاضعة للرقابة أيضًا سجلات وثائقية ميكروبيولوجية وسمية داخلية وسجلات إضافية لتأهيل الموردين.

كيف ينبغي اختبار عينة البولي أوكسيل 35 في التركيبة؟

تقييم الذوبان والوضوح والاستحلاب واللزوجة والرغوة والتوافق والاستقرار باستخدام ظروف الصياغة والمعالجة والتعبئة والتخزين الكاملة للمشتري. ولا يمكن للتشابه التحليلي وحده أن يثبت معادلة الدرجة المرجعية المعتمدة.

ما هي المعلومات المطلوبة قبل تقديم زيت الخروع بوليوكسيل 35؟

قم بتوفير التطبيق وشكل الجرعة والطريق حيثما كان ذلك مناسبًا والوجهة والدراسة المطلوبة والمرجع COA والشوائب والحدود الميكروبيولوجية والكمية والعبوة. اذكر ما إذا كانت هناك حاجة إلى مادة عامة أو منتج أصلي يحمل علامة تجارية.

Polyoxyl 35 Castor Oil (زيت خروع بولي أوكسيل 35) CAS 61791-12-6

زيت الخروع بولي أوكسيل 35 هو مذيب ومستحلب غير أيوني يتم إنتاجه عن طريق تفاعل زيت الخروع مع حوالي 35 مول من أكسيد الإيثيلين لكل مول من زيت الخروع. إنه توزيع متعدد المكونات UVCB، وليس جزيءًا واحدًا نقيًا بنسبة 99٪. "Cremophor® EL" هو مرجع للعلامة التجارية BASF؛ لا تدعي هذه الصفحة أن الدرجة العامة هي مادة BASF أو ما يعادلها من العلامة التجارية.

CAS: 61791-12-6
الأسماء المرادفة: Polyoxyl 35 castor oil; PEG-35 castor oil; macrogolglycerol ricinoleate; castor oil ethoxylate (approximately 35 EO); Cremophor® EL-type benchmark (not a brand-equivalence claim)
رقم EINECS / EC: 500-151-7
الصيغة الجزيئية: توزيع UVCB لنواتج تفاعل زيت الخروع مع نحو 35 مولًا من أكسيد الإيثيلين لكل مول من زيت الخروع. لا توجد صيغة أو كتلة جزيئية واحدة؛ وC57H104O9(C2H4O)n مجرد ترميز لتركيب متغير.
الدرجة / المواصفة: تحقّق من المستوى الاسمي لـ EO أو PO ونطاق المادة الأولية والمادة الفعالة والماء والشكل الفيزيائي والقيم التحليلية ذات الصلة وفق TDS وCOA الحاليين.
التعبئة: اذكر الكمية المطلوبة والشكل الفيزيائي والوجهة؛ وأكّد قبل التسعير الكيس أو العبوة الحالية والبطانة والوزن الصافي ومتطلبات المناولة الحرارية والنقل.

طلب عرض سعر

مشاركة:

وصف المنتج

1 المواصفات الفنية

2 التطبيقات

3 التخزين

4 السلامة / المتطلبات التنظيمية

المواصفات الفنية

الخاصية	المواصفة
رقم CAS	61791-12-6
رقم EC / رقم القائمة	500-151-7
الهوية / الصيغة	توزيع UVCB لنواتج تفاعل زيت الخروع مع نحو 35 مولًا من أكسيد الإيثيلين لكل مول من زيت الخروع. لا توجد صيغة أو كتلة جزيئية واحدة؛ وC57H104O9(C2H4O)n مجرد ترميز لتركيب متغير.
الدرجة / المواصفة	درجة عامة من نوع زيت الخروع بولي أوكسيل 35 / PEG-35. يجب تأكيد مستوى EO المستهدف والهوية ورقم الحمض ورقم الهيدروكسيل ورقم التصبن والماء وحدود جودة الأكسدة والحدود الميكروبيولوجية في المواصفة الحالية وCOA. وتستلزم المطابقة لدستور الأدوية أو الملاءمة للاستعمال الحقني وثائق صريحة. أما BY-160 / PEG-60 فهو درجة منفصلة ذات EO أعلى وليس مرادفًا مكافئًا.
البيانات الفيزيائية الأساسية	منتج غير أيوني متعدد المكونات قد يتغير مظهره وانسيابه باختلاف الحرارة والدرجة. اعتمد TDS وCOA للدرجة المعروضة تحديدًا للمظهر وpH وHLB والمناولة، ولا تنقل القيم النموذجية لعلامة تجارية إلى مواصفة عامة.
التعبئة	اذكر الكمية المطلوبة والشكل الفيزيائي والوجهة؛ وأكّد قبل التسعير الكيس أو العبوة الحالية والبطانة والوزن الصافي ومتطلبات المناولة الحرارية والنقل.

التطبيقات

يُقيَّم كمستحلب زيت في ماء أو عامل مساعد على الإذابة في التركيبات الفموية أو الموضعية أو منتجات العناية الشخصية أو الصناعية المتوافقة. ويتطلب أي استخدام للحقن درجة مؤهلة صراحةً ووثائق مناسبة لدستور الأدوية والحدود الميكروبيولوجية/الذيفانات الداخلية والتحقق من مصنّع المنتج النهائي.

التخزين

يُخزَّن في العبوة الأصلية المتوافقة والمحكمة وفق درجات الحرارة المحددة في TDS/SDS الموردة. يُحمى من التلوث والحرارة المفرطة والرطوبة والمواد غير المتوافقة. وإذا سُمح بالتسخين لاستعادة الانسياب، فتُتبع تعليمات المورّد للتسخين المضبوط والتجانس.

السلامة / المتطلبات التنظيمية

يجب اتباع SDS الحالية وضوابط مكان العمل وتقييم مخاطر المشتري. إن تطابق CAS أو وصف 'من نوع EL' لا يثبت منشأ BASF أو التكافؤ مع العلامة أو المطابقة لدستور الأدوية أو الملاءمة للاستعمال الحقني؛ تحقّق من كل ادعاء للدرجة الموردة تحديدًا.

الأسئلة الشائعة - الدعم الفني وسلسلة التوريد

س:
هل زيت الخروع بولي أوكسيل 35 أصلي Cremophor EL؟

ج: لا، إن Cremophor هو مرجع للعلامة التجارية BASF، ولا ينبغي تقديم الدرجة العامة كمادة أصلية. تتطلب هوية الشركة المصنعة الوثائق؛ تتطلب المقارنة الفنية مراجعة المواصفات والتأهيل الخاص بالتطبيق.
س:
كيف يختلف زيت الخروع بولي أوكسيل 35 عن زيت الخروع PEG-60؟

ج: وهي تستهدف مستويات مختلفة من الإيثوكسيل ويمكن أن تختلف في التركيب والخصائص الفيزيائية وسلوك الذوبان. لا تحدد عائلة CAS المشتركة الواسعة التكافؤ، لذلك يجب مقارنة هوية الدرجة والأداء بدقة.
س:
هل يُمكن اعتبار بولي أوكسيل 35 من الدرجة العامة مناسبًا للاستخدام عن طريق الحقن؟

ج: لا. يتطلب الإمداد بالحقن أو الإمداد الشامل الدرجة المعروضة للوفاء بالضوابط المعمول بها في الدراسة والتصنيع والشوائب والميكروبيولوجية وربما السموم الداخلية. يجب مراجعة متطلبات نموذج الجرعة والطريق وسوق الوجهة قبل التوريد.
س:
ما هي السمات التي ينبغي مقارنتها بزيت الخروع بوليوكسيل 35؟

ج: قارن بين الهوية والتركيب وقيم الحمض والهيدروكسيل والتصبن والماء وجودة الأكسدة والمظهر والشوائب ذات الصلة. قد تتطلب الاستخدامات الصيدلانية الخاضعة للرقابة أيضًا سجلات وثائقية ميكروبيولوجية وسمية داخلية وسجلات إضافية لتأهيل الموردين.
س:
كيف ينبغي اختبار عينة البولي أوكسيل 35 في التركيبة؟

ج: تقييم الذوبان والوضوح والاستحلاب واللزوجة والرغوة والتوافق والاستقرار باستخدام ظروف الصياغة والمعالجة والتعبئة والتخزين الكاملة للمشتري. ولا يمكن للتشابه التحليلي وحده أن يثبت معادلة الدرجة المرجعية المعتمدة.
س:
ما هي المعلومات المطلوبة قبل تقديم زيت الخروع بوليوكسيل 35؟

ج: قم بتوفير التطبيق وشكل الجرعة والطريق حيثما كان ذلك مناسبًا والوجهة والدراسة المطلوبة والمرجع COA والشوائب والحدود الميكروبيولوجية والكمية والعبوة. اذكر ما إذا كانت هناك حاجة إلى مادة عامة أو منتج أصلي يحمل علامة تجارية.

الطلبات والوثائق

معلومات أساسية بشأن طلبات المستندات وعروض الأسعار وتخطيط التوريد.

الوثائق

تتوفر وثائق COA وTDS وSDS/MSDS وتفاصيل التعبئة عند الطلب.

عرض السعر

يرجى إرسال رقم المنتج CAS، والدرجة، والكمية، وتفضيلات التعبئة، والوجهة.

العينات والتوريد

يتوفر الدعم فيما يتعلق بالعينات، والطلبات التجريبية، والتوريد بالجملة، والتوريد المتكرر.

التخزين والشحن

يتم التأكد من الشروط الخاصة بالمنتج قبل تقديم الطلب.

اللغة الحالية

تغيير اللغة