Amifostine (WR-2721) / أميفوستين (WR-2721) CAS 20537-88-6

الأسئلة الشائعة - المعلومات الفنية والتوريد

• س:

  هل WR-2721 وWR-1065 هما المادة نفسها؟

  ج: أميفوستين (WR-2721)، CAS 20537-88-6، هو مركب فوسفوروثيوات عضوي يُعرف أيضًا باسم WR-2721. يُعد WR-1065 مستقلبًا مميزًا له رقم CAS مختلف، لذا يجب استخدام الاسم الدقيق ورقم CAS لتجنب الاستبدال.
• س:

  ما الشكل الكيميائي الذي ينبغي تأكيده بالنسبة لأميفوستين؟

  ج: تأكد من الشكل الكيميائي الدقيق وحالة الملح أو الترطيب والمواصفة والاستخدام المقصود ومتطلبات التوثيق. قد يتوفر أميفوستين في أشكال فيزيائية مختلفة، لذا يجب أن يوضح عرض السعر الشكل الدقيق والأساس التحليلي.
• س:

  ما هي المواصفات التي ينبغي الاتفاق عليها لتوريد أميفوستين؟

  ج: التأكد من متطلبات الشكل المادي، والتحليل، والشوائب، والمذيبات المتبقية، والماء، والمواد ذات الصلة، وأي معيار مرجعي أو معيار موجود في الدليل الصيدلاني مطلوب. يجب أن تتطابق مواصفات المنتج مع المادة والدفعة المحددة في عرض الأسعار بالضبط.
• س:

  ما هي متطلبات الامتثال والوثائق التي يجب التحقق منها في حالة الاستخدام الخاضع للتنظيم؟

  ج: في حالة الاستخدام المقصود الخاضع للتنظيم، يجب على المشتري التأكد من الشكل الفيزيائي الدقيق للمادة والمتطلبات السارية قبل الشراء. تأكد من المطابقة للوائح التنظيمية المحلية واطلب المواصفة الحالية الخاصة بالمنتج وتفاصيل التعبئة ومدى توفر الوثائق.
• س:

  ما هي الخصائص المتوقعة للأميفوستين من حيث المظهر والقابلية للذوبان والاستقرار؟

  ج: الأميفوستين CAS 20537-88-6، الصيغة الكيميائية C5H15N2O3PS والوزن الجزيئي 214.22، هو عادة مادة صلبة أو مسحوق أبيض يذوب عند درجة حرارة تقارب 160-161 درجة مئوية، وغالبًا ما يصاحب ذلك تحلل. وهو قابل للذوبان في الماء ولكنه غير مستقر، خاصة في المحاليل المائية الحمضية، لذا يجب التأكد من الشكل المقدم وشروط المناولة التي تتضمن التبريد والحماية من الرطوبة.