4-アミノサリチル酸ナトリウム二水和物は、どのようにして正しく同定されるのでしょうか？

4-アミノ-2-ヒドロキシ安息香酸ナトリウム二水和物（CAS 6018-19-5、化学式C₇H₆NNaO₃·2H₂O）およびその水和物特有の分子量を確認してください。無水塩と遊離アミノサリチル酸は、それぞれ異なる規格基準に基づくものであり、略称だけで同一視してはなりません。

薬局方規格の4-アミノサリチル酸ナトリウム二水和物を発注する際、どのような点を確認する必要がありますか？

必要な現行の規格書を明記し、定量基準、水分または乾燥減量、同定、m-アミノフェノールなどの関連物質、溶液の色、元素不純物、および該当する場合は微生物学的要件を確認してください。また、発注承認前に、遮光包装、再試験期間、COA、TDS、SDS、および販売先市場向けの書類についても確認してください。

Sodium 4-Aminosalicylate Dihydrate / 4-アミノサリチル酸ナトリウム二水和物 CAS 6018-19-5

4-アミノサリチル酸ナトリウム二水和物、CAS 6018-19-5およびEC 682-416-8は、分子式C₇H₁₀NNaO₅、分子量211.15 g/molの4-アミノ-2-ヒドロキシ安息香酸ナトリウム二水和物です。二水和物は遊離酸および無水物基準で表示された材料と区別する必要があります。化学的同一性だけでは薬局方適合、医薬品グレードその他の規制対象品質は確立されず、提案品は購入者が指定する規格と現行資料に対して評価する必要があります。

CAS: 6018-19-5
別名: Sodium 4-aminosalicylate dihydrate, Sodium aminosalicylate dihydrate, PAS-Na dihydrate, Sodium 4-amino-2-hydroxybenzoate dihydrate
EINECS / EC番号: 682-416-8
分子式: C₇H₁₀NNaO₅
グレード / 規格: 提案品について、同一性、水和物形態、アッセイ基準、関連物質および購入者が指定する規格を確認してください。CASの同一性だけから薬局方適合、医薬品グレードその他の規制対象品質を推定してはなりません。
包装: 必要数量と仕向地を提示し、現行COAおよびSDSに基づき、現在提案可能な容器、遮光または防湿、正味重量、保管条件および輸送要件を確認してください。

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製品説明

識別情報および仕様

項目	確認済みの購入情報
製品	4-アミノサリチル酸ナトリウム二水和物
CAS	6018-19-5
化学式／分子量	C₇H₁₀NNaO₅ / 211.15 g/mol
水和物の同一性	二水和物；遊離酸および無水物基準で表示された材料と区別する

4-アミノサリチル酸ナトリウム二水和物は、アミノサリチル酸ナトリウム二水和物またはPAS-Na二水和物とも呼ばれます。CAS 6018-19-5が二水和物を特定し、遊離酸および無水物基準で表示された材料と区別する必要があります。

購買における品質管理

合意された方法を用いて、成分、ナトリウム含有量、水和状態、分析基準、水分およびpHを確認する。
4-アミノサリチル酸、その他の関連物質、残留溶媒および元素不純物について、許容限度を定める。
規制対象プロジェクトでは、供給者の適格性確認前に必要な規格、トレーサビリティおよび資料要件を定義してください。このページは、それらの要件や提案される規制対象グレードを確立するものではありません。

用途とグレード選定

このページは、化学的同一性と調達適格性確認を支援するものです。製品登録、薬局方適合、医薬品グレードまたは規制用途への適合性を示すものではなく、それらには購入者要件と現行の供給者資料が必要です。

保管および取り扱い

本品は、密閉容器に入れ、光、湿気、および不適合な酸化条件から保護してください。供給元が指定した温度範囲内で保管し、容器の開閉を繰り返さないようにするとともに、最新のSDSおよび承認された品質管理手順に従ってください。

資料および見積書の詳細

問い合わせには、必要規格、対象市場、アッセイ基準、水分および不純物の上限、数量、包装、仕向地および必要資料を明記してください。承認前に、提案品をそれらの要件に対して評価できるか確認してください。

よくある質問 — 技術・供給について

質問:
4-アミノサリチル酸ナトリウム二水和物は、どのようにして正しく同定されるのでしょうか？

回答: 4-アミノ-2-ヒドロキシ安息香酸ナトリウム二水和物（CAS 6018-19-5、化学式C₇H₆NNaO₃·2H₂O）およびその水和物特有の分子量を確認してください。無水塩と遊離アミノサリチル酸は、それぞれ異なる規格基準に基づくものであり、略称だけで同一視してはなりません。
質問:
薬局方規格の4-アミノサリチル酸ナトリウム二水和物を発注する際、どのような点を確認する必要がありますか？

回答: 必要な現行の規格書を明記し、定量基準、水分または乾燥減量、同定、m-アミノフェノールなどの関連物質、溶液の色、元素不純物、および該当する場合は微生物学的要件を確認してください。また、発注承認前に、遮光包装、再試験期間、COA、TDS、SDS、および販売先市場向けの書類についても確認してください。

ご注文・資料

資料請求、見積依頼、供給計画に必要な情報です。

書類

COA、TDS、SDS/MSDS、梱包仕様はご要望に応じて提供します。

見積もり

CAS番号、必要グレード、数量、希望梱包、仕向地をお知らせください。

サンプル・供給

サンプル、試験注文、バルク注文、継続供給についてご相談いただけます。

保管・発送

ご注文前に製品ごとの条件を確認します。

現在の言語

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